- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03016286
Knochenmyoregulationsreflex & präsynaptische Ia-Hemmung
Auswirkungen der Kühlung des Sprunggelenks auf die Reflexantwort der Knochenmyoregulation und das Niveau der präsynaptischen Ia-Hemmung
Hypothesen dieser Studie sind
- Der Knochenmyoregulationsreflex (BMR) hemmt den präsynaptischen H-Reflex während der Ganzkörpervibration (WBV)
- Kühlung des Knöchels hebt die hemmende Wirkung von BMR auf den Soleus-H-Reflex auf. Ziel dieser Studie ist es, diese Hypothesen zu testen.
Methoden: Diese Studie wird an 10 gesunden jungen erwachsenen Männern durchgeführt. WBV wird bei 35-Hz-Frequenzen mit 2-mm-Amplituden angewendet. Kühlpackung wird für 20 Minuten auf das rechte Fußgelenk gelegt. Der rechte Soleus-T-Reflex wird vor WBV, während WBV, während des Kühlens des rechten Knöchels bzw. während WBV aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hypothesen dieser Studie sind
- Der Knochenmyoregulationsreflex (BMR) hemmt den präsynaptischen T-Reflex während der Ganzkörpervibration (WBV)
- Die Kühlung des Knöchels hebt die Inhibitorwirkung der BMR auf den Soleus-T-Reflex auf. Ziel dieser Studie ist es, diese Hypothesen zu testen.
Methoden:
Teilnehmer:
Zehn junge, gesunde und rechtshändig dominante männliche erwachsene Freiwillige werden in diese Studie aufgenommen.
Verfahren:
Vor der Induktion von WBV werden Kontroll-T-Reflex-Aufzeichnungen ausgelöst und dann werden die Teilnehmer ein 15-s-Test-WBV-Protokoll absolvieren, um sich mit dem Verfahren vertraut zu machen. Nach den Kontroll-T-Reflex-Aufzeichnungen, dem Versuchsprotokoll und einer 15-sekündigen Pause erhalten die Teilnehmer eine Sitzung WBV. T-Reflex wird während WBV aufgezeichnet. Dann wird für 20 Minuten eine Kältepackung auf den rechten Knöchel aufgetragen. Der T-Reflex wird während des Abkühlens des Sprunggelenks aufgezeichnet. Dann erhalten die Teilnehmer wieder eine Sitzung WBV. T-Reflex wird während WBV aufgezeichnet.
Ein leichter (2,9 g) dreiachsiger (x-, y- und z-Achse) Beschleunigungsmesser (LIS344ALH, ECOPACK®) wird auf die rechte Achillessehne geklebt, so dass die z-Achse senkrecht zur Richtung der Sehne verläuft (Achilles-Beschleunigungsmesser ). Mit einem speziell angefertigten Reflexhammer wird die rechte Achillessehne knapp kaudal des Beschleunigungsmessers angeklopft. Die Klopfintensität beträgt etwa 19,6 N. WBV-Frequenzen von 35 Hz werden für 60 s abgegeben. Die Vibrationsplatte des WBV-Geräts (Power-Plate®Pro5, PowerPlate® International, Ltd. London, UK) oszilliert mit einer linearen Bewegung nach oben und unten. Die Teilnehmer sind barfuß und stehen direkt auf der Vibrationsplattform. Die Daten der Oberflächenelektromyographie (SEMG) werden erhalten, während die Teilnehmer mit gestreckten Knien aufrecht auf der Vibrationsplattform stehen. Die Ag/AgCl-Elektroden (KENDALL®Covidien) mit einem Scheibenradius von 10 mm werden im Abstand von 20 mm auf dem Bauch des rechten Soleus-Muskels auf rasierter Haut gemäß den Empfehlungen der Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles platziert ( SENIAM) Projekt.
Die Aufzeichnungen von T-Reflex und WBV-IMR werden mit SEMG erfasst. SEMG-Daten werden mit einem PowerLAB®-Datenerfassungssystem (ADInstruments, Oxford, Vereinigtes Königreich) aufgezeichnet und die Daten werden offline mit LabChart7® (Version 7.3.7, ADInstruments, Oxford, Vereinigtes Königreich) Software.
Vorsichtsmaßnahmen für willkürliche Muskelkontraktionen und Bewegungsartefakte:
- Die Teilnehmer werden gebeten, die Griffe des WBV-Geräts zu verwenden, um ihr Gleichgewicht zu sichern. Der Gleichgewichtssinn kann während der WBV beeinträchtigt sein. Daher können Muskeln aktiviert werden, um das Gleichgewicht während der WBV wiederherzustellen,
- Vor WBV-Studien werden die Teilnehmer gebeten, sich zu entspannen und keine freiwilligen Kontraktionen in ihren Muskeln der unteren Extremitäten auszuführen.
- ein Versuchsprotokoll wird angewendet, um sich mit Schwingungen vertraut zu machen,
- alle Kabel werden sorgfältig auf die Haut geklebt, um Bewegungsartefakte zu minimieren,
- Alle EMG-Aufzeichnungen werden mit einem Bandpassfilter von 60 bis 500 Hz gefiltert, um WBV-induzierte Bewegungsartefakte zu vermeiden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunder Mann
- Rechtshänder
Ausschlusskriterien:
- Knochen-, Muskel-/Sehnen-, Gelenk-, Gefäß-, dermatologische Erkrankungen der unteren Extremitäten und der Wirbelsäule
- Medikamente, die den Bewegungsapparat beeinträchtigen können
- Haltungsstörungen (Skoliose, Kyphose, etc.)
- Systemische Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: WBV-Gruppe
Gruppe Ganzkörpervibrationen (WBV).
|
Ganzkörpervibration bei 25 Hz Frequenz
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Präsynaptisches Ia-Inhibitionsniveau
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BMR20171
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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