Wirksamkeit von Quetiapin bei generalisierter sozialer Angststörung
25. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca
Wirksamkeit von Quetiapin bei generalisierter sozialer Angststörung, eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
Diese Studie wird die Wirksamkeit von Quetiapin bei sozialer Angststörung vom generalisierten Typ untersuchen.
Die folgenden Elemente des Ansprechens werden getestet: Anzahl der Responder auf die Behandlung, Zeit bis zum Ansprechen, Effektgröße, gemessen mit dem LSAS
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Utrecht, Niederlande
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftlich bestätigte Einwilligung,
- Alle Patienten erfüllen die DSM IV-Kriterien für generalisierte soziale Angststörung,
- Eine Punktzahl ≥ 60 auf der LSAS,
- männlich und weiblich im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer anderen primären Achse-I-Diagnose als soziale Angststörung gemäß DSM-IV,
- Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch nach DSM-IV-Kriterien innerhalb der letzten 12 Monate,
- jede Persönlichkeitsstörung als Primärdiagnose, mit Ausnahme der vermeidenden Persönlichkeitsstörung,
- Suizidgefährdete Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Veränderung auf der Lebowitz Social Anxiety Scale (LSAS) vom Ausgangswert zum Endpunkt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Anzahl der Responder, Zeit bis zum Einsetzen des Ansprechens oder anhaltenden Ansprechens auf die Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2006
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2006
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
27. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D1449C00008
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