Eficacia de la quetiapina en el trastorno de ansiedad social generalizada
25 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Eficacia de la quetiapina en el trastorno de ansiedad social generalizada, un estudio doble ciego controlado con placebo
Este ensayo explorará la eficacia de la quetiapina en el Trastorno de Ansiedad Social, tipo generalizado.
Se probarán los siguientes elementos de respuesta: número de respondedores al tratamiento, tiempo de respuesta, tamaño del efecto medido con el LSAS
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Utrecht, Países Bajos
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento confirmado por escrito,
- Todos los pacientes cumplen los criterios del DSM IV para el trastorno de ansiedad social generalizada,
- Una puntuación ≥ 60 en el LSAS,
- hombres y mujeres de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier diagnóstico primario del eje I distinto del trastorno de ansiedad social según el DSM-IV,
- abuso de alcohol y/o sustancias según los criterios del DSM-IV en los últimos 12 meses,
- cualquier trastorno de la personalidad como diagnóstico principal, con la excepción del trastorno de la personalidad por evitación,
- pacientes con riesgo de suicidio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Cambio en la escala de ansiedad social de Lebowitz (LSAS) desde el inicio hasta el final
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Número de respondedores, tiempo hasta el inicio de la respuesta o respuesta sostenida al tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de marzo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1449C00008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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