- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00366665
Vergleich der Leistung des Infiniti Vision und der Legacy-Phakoemulsifikationssysteme der Serie 20000
17. August 2006 aktualisiert von: Medical University of South Carolina
Vergleich des Infiniti Vision und der Legacy-Systeme der Serie 20000
Vergleich der Effizienz des Infiniti-Vision-Systems und der Phakoemulsifikationseinheiten des Legacy-Systems der Serie 20000 während der routinemäßigen Kataraktextraktion.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Katarakt
- Berechtigt zur Kataraktextraktion mit primärer Implantation einer Hinterkammer-IOL
- 2 bis 3+ Kataraktdichte
Ausschlusskriterien:
- Präoperative Augenpathologie, die die Sehschärfe beeinträchtigen kann
- Hornhautunregelmäßigkeiten wie Keratokonus, Hornhautdystrophie, Hornhauttrübungen.
- Vorherige intraokulare oder Hornhautoperation.
- Andere Augenoperationen zum Zeitpunkt der Kataraktextraktion.
- Chirurgische Ausschlusskriterien:
- Erhebliche intraoperative intraokulare Blutung
- Abgelöste Descemet-Membran
- Implantation der Intraokularlinse in die Vorderkammer oder den Sulcus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Ultraschallzeit
|
Menge der verwendeten Flüssigkeit
|
Postoperative Sehschärfe.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2005
Studienabschluss
1. Mai 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MRC-05-002
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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