- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00374153
Southern Methodist Alcohol Research Trial (SMART)
9. März 2010 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center, Houston
Dismantling Motivational Interviewing and Feedback for College Drinkers
The purpose of this study is to look at the effects of assessment, feedback and motivational interviewing on alcohol consumption among college drinkers.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Excessive alcohol consumption has been a growing problem at many US colleges.
In response, colleges and universities have instituted a range of alcohol intervention and prevention programs for students.
Motivational Interviewing (MI) is one brief intervention that has been shown to reduce heavy drinking among college students.
To date, all college studies of MI have used a format that includes an assessment and feedback delivered in an MI style.
Although this format has considerable empirical support, it remains unclear which of the components is necessary to produce behavior change.
This study will evaluate the separate and collective effects of MI and feedback among "binge" drinking college students.
Additionally, this study will evaluate the effects of the initial drinking assessment, through including a delayed-assessment control group.
After an initial screen, 350 students at Southern Methodist University who report at least one heavy (i.e., "binge") episode during the previous two weeks will be randomized to: (1) MI with feedback, (2) MI without feedback, (3) Mailed feedback only, (4) Assessment only, or (5) Delayed assessment only.
MI sessions will be delivered by trained and supervised counselors.
Participants will be assessed via a secure Internet site at baseline, 3, 6 and 12 months (12 months only for the Delayed-assessment group), with primary outcome measures including self-reported quantity and frequency of drinking, and drinking-related problems.
Since college drinking is associated with substantial negative effects for drinkers, as well as for others, the findings of this study may have significant public health implications in terms of reducing costs, and improving services for students who choose to drink.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
363
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75205
- Southern Methodist University
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- University of Texas School of Public Health Dallas Regional Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Participants must be enrolled in Southern Methodist University.
- Participants must report one "binge" episode (4 or more drinks in one setting for women, 5 or more drinks in one setting for men) in the past two weeks.
- Participants must be at least 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Participants will be excluded if they are not enrolled at Southern Methodist University.
- Participants will be excluded if they do not report at least one "binge" episode in the past two weeks.
- Participants will be excluded if they are less than 18 years old.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Online personal feedback report.
|
Online personal feedback report
|
Experimental: 2
In-person Motivational Interview with personal feedback report
|
In-person Motivational Interview with personal feedback report
|
Experimental: 3
In-person Motivational Interview only (without a personal feedback report)
|
In-person Motivational Interview only (without a personal feedback report)
|
Kein Eingriff: 4
Assessment only
|
|
Kein Eingriff: 5
Delayed Assessment
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Drinks per week
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Peak BAC
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alcohol Related Consequences (RAPI)
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Interpersonal Violence (CADRI)
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Readiness to Change (RTCQ)
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Protective Behaviors (PBQ)
Zeitfenster: one year
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Scott T Walters, PhD, University of Texas School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Walters ST, Roudsari BS, Vader AM, Harris TR. Correlates of protective behavior utilization among heavy-drinking college students. Addict Behav. 2007 Nov;32(11):2633-44. doi: 10.1016/j.addbeh.2007.06.022. Epub 2007 Jun 29.
- Walters ST, Vader AM, Harris TR, Field CA, Jouriles EN. Dismantling motivational interviewing and feedback for college drinkers: a randomized clinical trial. J Consult Clin Psychol. 2009 Feb;77(1):64-73. doi: 10.1037/a0014472.
- Roudsari BS, Leahy MM, Walters ST. Correlates of dating violence among male and female heavy-drinking college students. J Interpers Violence. 2009 Nov;24(11):1892-905. doi: 10.1177/0886260508325492. Epub 2008 Nov 3.
- Harris TR, Walters ST, Leahy MM. Readiness to change among a group of heavy-drinking college students: correlates of readiness and a comparison of measures. J Am Coll Health. 2008 Nov-Dec;57(3):325-30. doi: 10.3200/JACH.57.3.325-330.
- Walters ST, Vader AM, Harris TR, Jouriles EN. Reactivity to alcohol assessment measures: an experimental test. Addiction. 2009 Aug;104(8):1305-10. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02632.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. September 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. September 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SPH-06-0310
- NIAAA, 1 R01 AA016005-01
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