Studie von Thymosin Beta 4 bei Patienten mit Druckgeschwüren

Einschlusskriterien:

• Einverständniserklärung, unterzeichnet vom Patienten oder gesetzlichen Vertreter des Patienten
• Stationär und ambulant
• Mindestens 1 PU mit Hautverlust in voller Dicke und ohne Freilegung von Gelenkkapsel oder Knochen
• Oberfläche zwischen 5 und 70 cm2
• Ulkus vorhanden und stabil für mindestens 1 Monat vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

• Verwendung eines experimentellen Medikaments oder Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung
• Anwendung einer Immuntherapie oder zytotoxischen Chemotherapie innerhalb der 60 Tage vor der Einschreibung. Systemische Steroide sind 30 Tage vor der Einschreibung nicht erlaubt. Eine andere topische Therapie als Steroide ist bis zu 7 Tage vor der Aufnahme erlaubt
• Anamnese von unerwünschten Ereignissen bei Inhaltsstoffen der Studienmedikation
• Neurologische, kardiovaskuläre, respiratorische, hepatische, renale oder metabolische Erkrankungen, die wahrscheinlich die Teilnahme des Patienten an oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen
• Arterielle oder venöse Erkrankung, die zu ulzerierten Wunden führt
• Diabetes mellitus, außer wenn festgestellt wird, dass die Krankheit mit einem glykosylierten Hämoglobin von ≤ 8,5 % des Gesamthämoglobins unter Kontrolle ist
• Schwangerschaft oder Stillzeit während der Studie. (Ein Serum-Schwangerschaftstest wird beim Screening für weibliche Patienten im gebärfähigen Alter durchgeführt.)