- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00385866
Beseitigung von Ungleichheiten in der Krebsversorgung für lateinamerikanische Medicare-Leistungsempfänger
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Latino-Bevölkerung ist die am schnellsten wachsende Minderheitsbevölkerung in den Vereinigten Staaten. Krebs ist nach Herzerkrankungen die zweithäufigste Todesursache bei Latinos in den Vereinigten Staaten (24 %). In diesem Projekt wird untersucht, ob ein innovatives Förderprogramm (gegen Krebserkrankungen der Prostata, des Dickdarms/Rektums, der Brust und des Gebärmutterhalses) die Krebsergebnisse bei lateinamerikanischen Medicare-Empfängern in der Stadt Newark, New Jersey, verbessern wird.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Einführung eines innovativen Programms zur Erleichterung der Krebsbehandlung für ältere Latinos in der Stadt Newark, New Jersey. Das Ziel besteht darin, die beobachteten Unterschiede bei Screening, Zeit bis zur Diagnose und Behandlungsleistungen zu verringern, indem ein multidisziplinärer Teamansatz für die Gesundheitsversorgung genutzt wird, der die Methodik des Systemdenkens einbezieht. Unter Verwendung des MATCH-Planungsmodells (Multilevel Approach to Community Health) wird das Programm die Öffentlichkeitsarbeit, Aufklärung und den Zugang zu Vorsorgeuntersuchungen sowie Patientenunterstützung in allen Aspekten des Gesundheitskontinuums einbeziehen. Dazu gehört auch die Schulung kultureller und sprachlicher Kompetenzen für alle am Moderationsprozess Beteiligten. Um dieses Ziel zu erreichen, schlagen wir vier Ziele vor:
- Aufbau eines multidisziplinären Teams, das einen systemischen Denkansatz nutzt, um die Bereitstellung von Krebsvorsorge-, Diagnose- und Behandlungserleichterungsdiensten zu entwerfen und zu strukturieren.
- Aufbau eines kollaborativen Konsortiums zwischen Programmpartnern zur Verbesserung der Screening-Ergebnisse, das die Nutzung von Diensten in der Gemeinschaft fördern wird.
- Verbesserung der Bereitstellung von Krebsprävention und Erleichterung der Behandlung durch Schulung kultureller und sprachlicher Kompetenzen für das multidisziplinäre Team, die Anbieter und die Gemeinschaft.
- Nachweis der Wirksamkeit der Intervention bei der Reduzierung der Krebslast durch Erhöhung der Screening-Raten, Verbesserung der Zeit bis zur Diagnose und Bereitstellung von Behandlungsdiensten, Patientenzufriedenheit und angemessene Nutzung von Medicare-Diensten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07107
- UMDNJ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Krebsnegative Gruppe
- Sie müssen hispanischen/lateinamerikanischen Ursprungs sein
- Fließende Englisch- und/oder Spanischkenntnisse
- Empfänger von Medicare Teil A und B oder einer Kombination aus Medicare und Medicaid
- Keine frühere Krebsdiagnose
- Seien Sie in der Lage, vor allen studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Seien Sie verfügbar und bereit, alle Studienbewertungen wie angegeben durchzuführen.
Krebspositive Gruppe
- Sie müssen hispanischen/lateinamerikanischen Ursprungs sein
- Fließende Englisch- und/oder Spanischkenntnisse
- Empfänger von Medicare Teil A und B oder einer Kombination aus Medicare und Medicaid
- Eine frühere Diagnose von Brust-, Gebärmutterhals-, Dickdarm- und/oder Mastdarm-, Prostata- oder Lungenkrebs haben.
- Seien Sie in der Lage, vor allen studienbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Seien Sie verfügbar und bereit, alle Studienbewertungen wie angegeben durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Mitglied des Medicare Advantage-Plans oder eines beliebigen Medicare Managed Care-Plans (Wer im Verlauf der Studie dem Medicare Advantage-Plan oder einem Managed Care-Plan beitritt, ist nicht mehr berechtigt, weiterzumachen.)
- Nur Medicaid-Begünstigte
- Institutionalisiert
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Vergleichsgruppe
Die Kontrollgruppe oder die kleinere Interventionsgruppe erhält vierteljährlich Informationen zur Krebsvorsorgeuntersuchung, ohne dass es zu einer Erleichterung der Dienstleistungen kommt.
|
Die Kontrollgruppe erhält vierteljährlich Materialien zur Krebsvorsorge und zur Gesundheitserziehung, hat jedoch keinen Zugang zu Patientennavigationsdiensten.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe besteht aus denjenigen Teilnehmern, denen nach dem Zufallsprinzip für die Dauer der Studie eine Erleichterung von Dienstleistungen in Form einer Patientennavigation zugeteilt wurde.
|
Die Kontrollgruppe erhält vierteljährlich Materialien zur Krebsvorsorge und zur Gesundheitserziehung, hat jedoch keinen Zugang zu Patientennavigationsdiensten.
Andere Namen:
Die Interventionsgruppe erhält Krebsaufklärung und bietet Dienstleistungen in Form von Patientennavigation an
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verringerung der Unterschiede bei der Inanspruchnahme von Krebsvorsorgediensten
Zeitfenster: 2-4 Jahre
|
2-4 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Verkürzen Sie die Zeit bis zur Diagnose und Behandlung (was zu geringeren Kosten für die Krebsbehandlung führt).
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Verbessern Sie die Patientenzufriedenheit und eine fundierte Entscheidungsfindung.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Natale-Pereira, MD, MPH, Rutgers, the State University of New Jersey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120060236
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