- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00385866
Zajmowanie się dysproporcjami w opiece nad rakiem dla latynoskich beneficjentów Medicare
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja Latynosów jest najszybciej rosnącą mniejszością w Stanach Zjednoczonych. Rak jest drugą najczęstszą przyczyną śmierci wśród Latynosów w Stanach Zjednoczonych (24%), ustępując jedynie chorobom serca. W ramach tego projektu zostanie ocenione, czy innowacyjny program ułatwień (ukierunkowany na raka prostaty, okrężnicy/odbytnicy, piersi i szyjki macicy) poprawi wyniki leczenia raka wśród latynoskich beneficjentów Medicare w mieście Newark w stanie New Jersey.
Ogólnym celem tego projektu jest ustanowienie innowacyjnego programu ułatwienia opieki onkologicznej dla starszych Latynosów w mieście Newark, NJ. Celem jest zmniejszenie dysproporcji obserwowanych w zakresie badań przesiewowych, czasu do diagnozy i leczenia, poprzez zastosowanie multidyscyplinarnego podejścia zespołowego do opieki zdrowotnej, obejmującego metodologię myślenia systemowego. Korzystając z modelu planowania Multilevel Approach to Community Health (MATCH), program obejmie działania informacyjne dla społeczności, edukację i dostęp do badań przesiewowych oraz pomoc pacjentom we wszystkich aspektach kontinuum opieki zdrowotnej. Obejmie również szkolenie w zakresie kompetencji kulturowych i językowych dla wszystkich osób zaangażowanych w proces facylitacji. Aby osiągnąć ten cel, proponujemy cztery cele:
- Ustanowienie multidyscyplinarnego zespołu, który będzie wykorzystywał podejście systemowe do projektowania i strukturyzacji świadczenia usług badań przesiewowych w kierunku raka, diagnozowania i ułatwiania leczenia.
- Zbudowanie konsorcjum współpracy między partnerami programu w celu poprawy wyników badań przesiewowych, które zachęci do korzystania z usług w społeczności.
- Aby poprawić dostarczanie profilaktyki raka i ułatwiania leczenia poprzez zapewnienie szkolenia w zakresie kompetencji kulturowych i językowych dla zespołu multidyscyplinarnego, usługodawców i społeczności.
- Aby wykazać skuteczność interwencji w zmniejszaniu obciążeń związanych z rakiem, poprzez zwiększenie wskaźników badań przesiewowych, skrócenie czasu do postawienia diagnozy i świadczenia usług terapeutycznych, zadowolenie pacjentów i odpowiednie korzystanie z usług Medicare.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07107
- UMDNJ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa rakowo-ujemna
- Być pochodzenia latynoskiego/latynoskiego
- Biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego
- Odbiorca Medicare Część A i B lub połączenie Medicare/Medicaid
- Brak wcześniejszej diagnozy raka
- Być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
- Bądź dostępny i chętny do ukończenia wszystkich ocen badań zgodnie z opisem.
Grupa rakotwórcza
- Być pochodzenia latynoskiego/latynoskiego
- Biegła znajomość języka angielskiego i/lub hiszpańskiego
- Odbiorca Medicare Część A i B lub połączenie Medicare/Medicaid
- Posiadanie wcześniejszej diagnozy raka piersi, szyjki macicy, okrężnicy i/lub odbytnicy, prostaty lub płuc.
- Być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
- Bądź dostępny i chętny do ukończenia wszystkich ocen badań zgodnie z opisem.
Kryteria wyłączenia:
- Członek planu Medicare Advantage, dowolnego planu opieki zarządzanej Medicare (Osoby, które przystąpią do planu Medicare Advantage lub planu opieki zarządzanej w trakcie badania, nie będą mogły kontynuować).
- Tylko beneficjenci Medicaid
- Zinstytucjonalizowany
- Nie można udzielić pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa porównawcza
Grupa kontrolna lub mniejsza grupa interwencyjna będzie otrzymywać co kwartał informacje na temat badań przesiewowych w kierunku raka, bez ułatwień w zakresie usług.
|
Grupa kontrolna będzie co kwartał otrzymywać materiały dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka i edukacji zdrowotnej, ale nie będzie miała dostępu do usług nawigacji dla pacjentów.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Grupą interwencyjną są ci uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do korzystania z ułatwień w postaci nawigacji pacjenta na czas trwania badania.
|
Grupa kontrolna będzie co kwartał otrzymywać materiały dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka i edukacji zdrowotnej, ale nie będzie miała dostępu do usług nawigacji dla pacjentów.
Inne nazwy:
Grupa interwencyjna otrzyma edukację onkologiczną i ułatwienie usług w postaci nawigacji pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmniejszyć obserwowane dysproporcje w korzystaniu z usług badań przesiewowych w kierunku raka
Ramy czasowe: 2-4 lata
|
2-4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skrócić czas oczekiwania na diagnozę i leczenie (co skutkuje obniżeniem kosztów opieki nad chorymi na raka
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Popraw zadowolenie pacjentów i podejmowanie świadomych decyzji.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Natale-Pereira, MD, MPH, Rutgers, the State University of New Jersey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120060236
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na badania przesiewowe w kierunku raka i edukacja zdrowotna
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Advocate Health CareWycofane
-
Collinge and Associates, Inc.National Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Madigan Army Medical CenterRekrutacyjny
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Zakończony
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Dr. Faizan AwanZakończonyCovid19 | Stres zawodowyZjednoczone Królestwo
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United KingdomNieznanyReumatyzm | Choroby zapalne jelit | Przewlekła choroba wątrobyZjednoczone Królestwo