Absetzen inhalativer Kortikosteroide bei Patienten mit COPD in der Primärversorgung

Leitlinien empfehlen inhalative Kortikosteroide (ICS) für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Die meisten COPD-Patienten werden in der Primärversorgung behandelt und erhalten langfristig und unabhängig vom Schweregrad ICS. Die Auswirkungen des Entzugs von ICS bei COPD-Patienten in der Grundversorgung sind unbekannt. In dieser randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie werden die Auswirkungen des Entzugs inhalativer Kortikosteroide bei Patienten mit COPD bewertet, die aus der Allgemeinmedizin rekrutiert wurden. Den Teilnehmern wird eine klinische und spirometrische COPD-Diagnose vorliegen und ihnen werden in den sechs Monaten vor Beginn der Studie inhalative Steroide verschrieben. Sie werden randomisiert der Einnahme eines Steroidinhalators mit fester Dosis (Flixotide Accuhaler) oder eines identischen Placebo-Inhalators zugeteilt. Die Patienten werden ein Jahr lang mithilfe von Tagebuchkarten überwacht, mit drei monatlichen Nachuntersuchungen in ihrer Allgemeinpraxis. Die primären Ergebnismaße werden die Häufigkeit und der Schweregrad der Exazerbation sein. Weitere Ergebnisse sind die Zeit bis zur ersten Exazerbation, Kosten, Gesundheitszustand, Lungenfunktion und außerplanmäßige Behandlung. Wir haben die Hypothese getestet, dass das Absetzen von ICS in dieser Population zu einer erhöhten Anzahl von Exazerbationen, einem früheren Einsetzen der Exazerbationen und einer Verschlechterung der Symptome führen würde.