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Darm-, Harn- und Sexualfunktion nach laparoskopischer kolorektaler Operation

14. April 2010 aktualisiert von: Kyoto University

Ergebnisstudie der Darm-, Harn- und Sexualfunktion nach einer laparoskopischen kolorektalen Operation unter Verwendung von Fragebögen und Funktionstests

Forschungspopulationen: Männliche Patienten, die für eine laparoskopische kolorektale Operation vorgesehen sind

Studienmethode: Fragebogen und Funktionstests

Hypothese: Eine laparoskopische nervenschonende Operation ist der berichteten offenen Operation in Bezug auf den Erhalt der Harn- und Sexualfunktion nicht unterlegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gab einige Berichte, dass die laparoskopisch assistierte Rektumresektion im Vergleich zum offenen Ansatz mit einer höheren Rate an sexueller Dysfunktion bei Männern verbunden ist. Aber diese Berichte werden retrospektiv untersucht.

Wir untersuchen prospektiv die Häufigkeit von Darm-, Harn- und Sexualstörungen bei Patienten, die sich einer laparoskopischen kolorektalen Operation unterzogen haben.

Wir untersuchen vor der Operation, 7 Tage danach, 3 Monate danach, 6 Monate nach und 12 Monate nach der Operation anhand von Fragebögen (International Index of Erectile Function (IIEF) 、Short Form-8 (SF8)、International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF)、International Prostate Symptom Score(IPSS)、Gastro-Intestinal Functional Outcome(GIFO)) und Funktionstests (Uroflowmetrie und US).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Männliche Patienten, die sich einer laparoskopischen Darmoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Laparoskopische Resektion des rechten Dickdarms/laparoskopische Rektumchirurgie
  • 20-80 Jahre alt
  • ECOG-Leistungsstatus (PS) 0-2

Ausschlusskriterien:

  • Auftauchender Betrieb
  • Frühere Proktektomie
  • Schwere Harnfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Doppelpunkt
Verfahren: laparoskopische kolorektale Chirurgie
laparoskopische kolorektale Chirurgie
Andere Namen:
  • endoskopische Chirurgie
Rektum
Verfahren: laparoskopische kolorektale Chirurgie
laparoskopische kolorektale Chirurgie
Andere Namen:
  • endoskopische Chirurgie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyoto University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yoshiharu Sakai, Professor, Kyoto University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-282

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