Die Wirkung von neuromuskulärem Training auf Arthrose: Eine vergleichende prospektive randomisierte Studie

Das biomechanische System Das biomechanische System ist ein biomechanisches Gerät (US-Patent Nr. 6.979.287), kombiniert mit einer Behandlungsmethode (US-Patent Nr. 7.101.330). Das Gerät wird für den einzelnen Patienten je nach Pathologie und Bewegungsmerkmalen kalibriert. Unter angemessener Kalibrierung versteht man das Herbeiführen einer biomechanischen Ausrichtung des beschädigten Gelenks, die Schmerzen minimiert/beseitigt, indem die ausgeübten Kräfte verschoben und/oder verändert werden und dadurch die Druckverteilung innerhalb des Gelenks verändert wird. Zusammen mit der biomechanischen Störung, die in allen Phasen des Schrittzyklus (d. h. Erstkontakt, mittlerer Stand und Zehenabstoß) angewendet wird, ermöglicht dies ein dynamisches, funktionelles und repetitives Training zu Hause, um dynamische Stabilisatoren zu stärken und die neuromuskuläre Kontrolle zu verbessern.

Das Gerät besteht aus zwei halbkugelförmigen biomechanischen Elementen, die an jedem Fuß des Patienten befestigt werden. Einer befindet sich unter der Rückfußregion und der andere unter der Vorfußregion. Die Elemente sind in unterschiedlicher Elastizität und Konvexität erhältlich und werden über eine Plattform in Form eines Schuhs am Fuß des Patienten befestigt. Die Plattform ist mit einer speziell entwickelten Sohle ausgestattet, die aus zwei Montageschienen besteht, um eine flexible Positionierung jedes Elements unter jedem Bereich zu ermöglichen.

Um die Schmerzen im betroffenen Kompartiment zu kontrollieren und gleichzeitig übermäßige Belastungen der Weichteilstrukturen zu reduzieren, ist ein bestimmtes Maß an „Entlastung“ unter einem bestimmten Grad an Störung erforderlich. Primäre Richtlinien für die Kalibrierung bestimmen die Wahl der Elastizität, Konvexität und die Position jedes Elements. Beispielsweise werden bei einer Genu-Varus-Deformität die Elemente unter der neutralen Achse des Beins des Patienten positioniert. Das Element unter dem Hinterfuß wird weiter seitlich zur Längsachse des Beins des Patienten verschoben, um eine Keilung auszuüben, während das Element unter dem Vorfuß weiter nach medial verschoben wird, um die durch das Weichgewebe im medialen Kompartiment ausgeübte Spannung zu verringern und die Adduktion zu verringern Moment. Bei Bedarf kann die Spannung und/oder der Druck des Weichgewebes durch zusätzliche Plantarflexion und/oder Vorwärtstranslation des Rückfußelements weiter verringert werden.

Schmerzen und Bewegungsinstabilität werden regelmäßig beurteilt, um festzustellen, ob eine Neukalibrierung erforderlich ist.

Behandlungsprotokoll (aktiv) Das Gerät wurde nach der Basisbewertung für jeden Patienten kalibriert. Anschließend wurde die Behandlung begonnen und über einen Zeitraum von 8 Wochen täglich fortgesetzt, wobei das Gerät nach der ersten, dritten und sechsten Woche bei Bedarf erneut kalibriert wurde. Die Patienten wurden angewiesen, ein Behandlungsprotokoll zu befolgen, das auf dem Gehen während der Aktivitäten des täglichen Lebens basierte und in der ersten Woche mit täglich 10 Minuten Gehen im Innenbereich begann und in der letzten Woche schrittweise auf 30 Minuten tägliches Gehen im Freien gesteigert wurde. Ansonsten wurde ihnen gesagt, dass sie ihre täglichen Aktivitäten in ihrem normalen Schuhwerk fortsetzen sollten. Sie wurden außerdem angewiesen, keine Schmerzmittel, nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen, mit Ausnahme der Paracetamol-Tabletten (nicht gekennzeichnet), die ihnen bei Studienbeginn zur Einnahme bei Bedarf gegeben wurden. Der Konsum von Paracetamol oder anderen Medikamenten wurde während jeder Beurteilung überwacht.

Kontrollprotokoll Den Patienten der Kontrollgruppe wurde eine Plattform mit identischem Aussehen, aber normaler Sohle und ohne biomechanische Elemente zur Verfügung gestellt. Sie wurden angewiesen, das gleiche Behandlungsprotokoll wie die aktive Gruppe zu befolgen und außer den nicht gekennzeichneten Paracetamol-Tabletten, die ihnen verabreicht worden waren, keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen.

Bewertung Wir haben die klinische Wirksamkeit eines Geräts zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit Knie-Arthrose anhand des selbstberichteten Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) und der gemessenen aggregierten Bewegungsfunktion (ALF) getestet. Der WOMAC besteht aus einer 5-Punkte-Schmerzskala, einer 2-Punkte-Steifigkeitsskala und einer 17-Punkte-Funktionsskala. Alle 24 Items werden von den Patienten auf einer visuell-analogen Skala (in cm) von 0 (keine Symptome/Einschränkungen) bis 10 (maximale Symptome/Einschränkungen) bewertet. Die ALF-Skala ist eine Summe der durchschnittlichen Zeitwerte (Sekunden) von drei Bewegungsfunktionen: die Zeit, die zum Gehen von 8 Metern benötigt wird, die Zeit, die zum Akzentuieren und für anständige 7 Stufen benötigt wird, und die Zeit, die zum Übergang vom Sitzen zum Stehen benötigt wird. Die Patienten wurden während der Studie dreimal untersucht: zu Studienbeginn, nach 4 Wochen und am Endpunkt nach 8 Wochen. Die Messungen wurden mit barfüßigen Patienten durchgeführt, wie im Ergebnisprotokoll vorgeschrieben.

Um sicherzustellen, dass wir klinisch signifikante Unterschiede erkennen können, haben wir auch die SF-36-Gesundheitsumfrage und den Knee Society Score als selbstberichtete sekundäre Ergebnisse verwendet (letzterer umfasst eine Subskala für die körperliche Untersuchung).