Het effect van neuromusculaire training op artrose: een vergelijkende prospectieve gerandomiseerde studie

Het biomechanische systeem Het biomechanische systeem is een biomechanisch apparaat (Amerikaans octrooi nr. 6,979,287) gecombineerd met een behandelmethode (Amerikaans octrooi nr. 7,101,330). Het apparaat wordt gekalibreerd voor de individuele patiënt op basis van pathologie en bewegingskenmerken. Passende kalibratie wordt gedefinieerd als het brengen van het beschadigde gewricht naar een biomechanische uitlijning die pijn minimaliseert/elimineert door de uitgeoefende krachten te verschuiven en/of te veranderen en als gevolg daarvan de drukverdeling binnen het gewricht te veranderen. Samen met de biomechanische verstoring die wordt toegepast tijdens alle fasen van de stapcyclus (d.w.z. eerste contact, middenstand en afzet), maakt dit thuisgebaseerde, dynamische, functionele en repetitieve training mogelijk om de dynamische stabilisatoren te versterken en de neuromusculaire controle te verbeteren.

Het apparaat bestaat uit twee halfbolvormige biomechanische elementen die aan elk van de voeten van de patiënt zijn bevestigd. De ene bevindt zich onder het gebied van de achtervoet en de andere bevindt zich onder het gebied van de voorvoet. De elementen zijn verkrijgbaar in verschillende gradaties van veerkracht en convexiteit en worden aan de voet van de patiënt bevestigd met behulp van een platform in de vorm van een schoen. Het platform is uitgerust met een speciaal ontworpen zool, die bestaat uit twee montagerails om een ​​flexibele positionering van elk element onder elke regio mogelijk te maken.

Een specifiek niveau van "ontladen" onder een specifiek niveau van verstoring is vereist voor het beheersen van pijn in het getroffen compartiment en het verminderen van overmatige belasting van weke delen structuren. Primaire richtlijnen voor kalibratie dicteren de keuze van veerkracht, convexiteit en de positie van elk element. Bij een genua-varusdeformiteit bevinden de elementen zich bijvoorbeeld onder de neutrale as van het been van de patiënt. Het element onder de achtervoet wordt verder lateraal verplaatst naar de lengteas van het been van de patiënt om wiggen toe te passen, terwijl het element onder de voorvoet verder mediaal wordt verplaatst om de spanning uitgeoefend door zacht weefsel in het mediale compartiment te verminderen en adductie te verminderen moment. Indien nodig kan de spanning en/of druk van zacht weefsel verder worden verlaagd door plantairflexie en/of voorwaartse translatie van het achtervoetelement toe te voegen.

Pijn en bewegingsinstabiliteit worden periodiek geëvalueerd om te bepalen of herijking nodig is.

Behandelingsprotocol (actief) Het apparaat is voor elke patiënt gekalibreerd na basislijnbeoordeling. Daarna werd de behandeling gestart en dagelijks voortgezet gedurende een periode van 8 weken, waarbij het apparaat na de eerste, derde en zesde week zo nodig opnieuw werd gekalibreerd. Patiënten kregen de instructie om een ​​behandelprotocol te volgen dat gebaseerd was op wandelen tijdens dagelijkse activiteiten en begon met elke dag 10 minuten binnen wandelen gedurende de eerste week en geleidelijk opvoerde tot 30 minuten dagelijks buiten wandelen in de laatste week. Verder kregen ze te horen dat ze hun dagelijkse bezigheden moesten voortzetten met hun gewone schoeisel. Ze kregen ook de instructie om geen pijnstillende medicatie, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of voedingssupplementen in te nemen, behalve de paracetamol-tabletten (ongemarkeerd) die ze bij aanvang van het onderzoek hadden gekregen om in te nemen wanneer dat nodig was. De consumptie van paracetamol of andere medicatie werd tijdens elke beoordeling gecontroleerd.

Controleprotocol Patiënten in de controlegroep kregen een plateauzool die er identiek uitzag, maar een normale zool had en de biomechanische elementen niet bevatte. Ze kregen de instructie om hetzelfde behandelprotocol te volgen als de actieve groep en om geen medicatie of voedingssupplement in te nemen, behalve de ongemarkeerde paracetamoltabletten die ze hadden gekregen.

Beoordeling We hebben de klinische werkzaamheid getest van een apparaat dat is ontworpen voor het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met artrose in de knie door middel van de zelfgerapporteerde Western Ontario en McMaster Osteoarthritis Index (WOMAC) en de gemeten geaggregeerde locomotorische functie (ALF). De WOMAC bestaat uit een pijnschaal van 5 items, een stijfheidsschaal van 2 items en een functieschaal van 17 items. Alle 24 items worden door de patiënten beoordeeld op een visueel-analoge schaal (in cm) van 0 (geen symptomen/beperkingen) tot 10 (maximale symptomen/beperkingen). De ALF-schaal is een som van de gemiddelde getimede score (seconden) van drie bewegingsfuncties: tijd die nodig is om 8 meter te lopen, tijd die nodig is om te accentueren en fatsoenlijk 7 trappen te lopen en tijd die nodig is om van zitten naar staan ​​over te gaan. De patiënten werden tijdens het onderzoek driemaal geëvalueerd: bij baseline, na 4 weken en bij het eindpunt van 8 weken. Metingen werden uitgevoerd met de patiënten blootsvoets zoals vereist door het uitkomstprotocol.

Om ervoor te zorgen dat we klinisch significante verschillen kunnen detecteren, hebben we ook de SF-36 gezondheidsenquête en de Knee Society Score gebruikt als zelfgerapporteerde secundaire uitkomsten (de laatste omvat een subschaal voor lichamelijk onderzoek).