Neuromuskulaarisen harjoittelun vaikutus nivelrikkoon: vertaileva mahdollinen satunnaistettu tutkimus

Biomekaaninen järjestelmä Biomekaaninen järjestelmä on biomekaaninen laite (US-patentti nro 6 979 287) yhdistettynä hoitomenetelmään (US-patentti nro 7 101 330). Laite kalibroidaan yksittäiselle potilaalle patologian ja liikeominaisuuksien mukaan. Asianmukainen kalibrointi määritellään vaurioituneen nivelen saattamiseksi biomekaaniseen linjaan, joka minimoi/poistaa kipua siirtämällä ja/tai muuttamalla kohdistettuja voimia ja siten muuttamalla paineen jakautumista nivelen sisällä. Yhdessä vaihesyklin kaikissa vaiheissa (eli aloituskontaktissa, keskiasennossa ja varpaissa pois) sovellettavan biomekaanisen häiriön kanssa tämä mahdollistaa kotona tapahtuvan, dynaamisen, toiminnallisen ja toistuvan harjoittelun vahvistaakseen dynaamisia stabilaattoreita ja parantaakseen hermo-lihashallintaa.

Laite koostuu kahdesta puolipallon muotoisesta biomekaanisesta elementistä, jotka on kiinnitetty potilaan kumpaankin jalkaan. Toinen sijaitsee takajalan alla ja toinen jalkaterän etuosan alla. Elementtejä on saatavana eri kimmoisuuksilla ja kuperuksilla, ja ne kiinnitetään potilaan jalkaan kengänmuotoisella alustalla. Alusta on varustettu erityisesti suunnitellulla pohjalla, joka koostuu kahdesta kiinnityskiskosta, jotta jokainen elementti voidaan sijoittaa joustavasti kunkin alueen alle.

Tietty "purkauksen" taso tietyllä häiriötasolla vaaditaan kivun hallitsemiseksi vaurioituneessa osastossa samalla kun vähennetään pehmytkudosrakenteiden liiallista kuormitusta. Kalibroinnin ensisijaiset ohjeet määräävät kunkin elementin kimmoisuuden, kuperuuden ja sijainnin. Esimerkiksi genu-varus-deformaatiossa elementit sijoitetaan potilaan jalan neutraalin akselin alle. Takajalan alla olevaa elementtiä käännetään edelleen sivusuunnassa potilaan jalan pituusakseliin kiilaamista varten, kun taas jalkaterän alla olevaa elementtiä käännetään edelleen mediaalisesti pehmytkudoksen aiheuttaman jännityksen vähentämiseksi mediaalisessa osastossa ja adduktion vähentämiseksi. hetki. Tarvittaessa pehmytkudosten jännitystä ja/tai painetta voidaan edelleen vähentää lisäämällä jalkapohjan fleksiota ja/tai takajalkaelementin eteenpäin suuntautumista.

Kipu ja liikkeen epävakaus arvioidaan säännöllisesti sen määrittämiseksi, tarvitaanko uudelleenkalibrointia.

Hoito (aktiivinen) protokolla Laite kalibroitiin jokaiselle potilaalle lähtötilanteen arvioinnin jälkeen. Sitten hoito aloitettiin ja sitä jatkettiin päivittäin 8 viikon ajan, jonka aikana laite kalibroitiin uudelleen tarpeen mukaan ensimmäisen, kolmannen ja kuudennen viikon jälkeen. Potilaita ohjeistettiin noudattamaan hoitoprotokollaa, joka perustui kävelyyn jokapäiväisen elämän aikana ja joka aloitettiin 10 minuutin sisäkävelyllä joka päivä ensimmäisen viikon aikana ja lisättiin vähitellen 30 minuuttiin päivittäiseen ulkona kävelyyn viimeisellä viikolla. Muuten heitä käskettiin jatkamaan päivittäistä toimintaansa tavallisissa jalkineissaan. Heitä myös ohjeistettiin olemaan nauttimatta kipulääkkeitä, steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä tai ravintolisää lukuun ottamatta asetaminofeenitabletteja (merkitsemättömiä), jotka oli annettu heille tutkimukseen tullessa otettaviksi tarvittaessa. Asetaminofeenin tai minkä tahansa muun lääkkeen kulutusta seurattiin jokaisen arvioinnin aikana.

Kontrolliprotokolla Kontrolliryhmän potilaat varustettiin alustalla, joka oli ulkonäöltään identtinen, mutta jossa oli tavallinen pohja eikä se sisältänyt biomekaanisia elementtejä. Heitä kehotettiin noudattamaan samaa hoitokäytäntöä kuin aktiivinen ryhmä ja olemaan nauttimatta muita lääkkeitä tai ravintolisää paitsi heille annettuja merkitsemättömiä asetaminofeenitabletteja.

Arviointi Testasimme kipua vähentävän ja polven nivelrikkopotilaiden toiminnan parantamiseen suunnitellun laitteen kliinistä tehoa omatoimisesti ilmoittaman Western Ontario and McMaster Osteoarthritis Indexin (WOMAC) ja mitatun aggregoidun liikkumisfunktion (ALF) avulla. WOMAC koostuu 5 kohdan kipuasteikosta, 2 kohdan jäykkyysasteikosta ja 17 kohteen toiminta-asteikosta. Potilaat arvioivat kaikki 24 kohdetta visuaalisesti analogisella asteikolla (cm) 0:sta (ei oireita/rajoituksia) 10:een (maksimaaliset oireet/rajoitukset). ALF-asteikko on kolmen liiketoiminnon keskimääräisten aikapisteiden (sekunteina) summa: 8 metrin kävelyyn kulunut aika, korostus ja kunnolliset 7 portaat sekä aika, joka kuluu siirtymiseen istumisesta seisomaan. Potilaat arvioitiin kolme kertaa tutkimuksen aikana: lähtötilanteessa, 4 viikon kuluttua ja 8 viikon päätepisteessä. Mittaukset tehtiin potilaiden ollessa avojaloin tulosprotokollan edellyttämällä tavalla.

Varmistaaksemme kykymme havaita kliinisesti merkittäviä eroja käytimme myös SF-36-terveystutkimusta ja Knee Society Scorea itse ilmoittamina toissijaisina tuloksina (jälkimmäinen sisältää fyysisen tutkimuksen ala-asteikon).