Sicherheit, Blutspiegel und Auswirkungen von GW642444

GW642444 (das Studienmedikament) ist ein neues experimentelles Medikament zur Behandlung von Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Menschen mit Asthma und COPD leiden unter Atemnot, weil die kleinen Röhren (Bronchiolen), die die Luft in die Lunge und aus der Lunge befördern, enger werden. Wir hoffen, dass das Studienmedikament wirkt, indem es die Muskeln in den Atemwegen entspannt und dazu beiträgt, die Atemwege offen zu halten und das Atmen zu erleichtern. Das Studienmedikament könnte die verfügbaren Behandlungen dadurch verbessern, dass es weniger Nebenwirkungen hat und schneller und länger wirkt, sodass Patienten es einmal täglich statt zweimal täglich einnehmen können.

Wenn ein Arzneimittel in eine für die Verabreichung an Patienten geeignete Form gebracht wird, werden häufig inaktive Inhaltsstoffe hinzugefügt. Inaktive Inhaltsstoffe können verwendet werden, um die Wirkung eines Arzneimittels zu verbessern, die Herstellung des Arzneimittels zu erleichtern oder die genaue Dosierung des Arzneimittels zu erleichtern. In dieser Studie enthält das Studienmedikament den inaktiven Bestandteil Magnesiumstearat.

Wir müssen sicherstellen, dass das Studienmedikament keine Probleme verursacht, wenn es zusammen mit Magnesiumstearat inhaliert wird. Deshalb führen wir diese Studie an gesunden Menschen durch, um Antworten auf diese Fragen herauszufinden.

1) Verursachen wiederholte einmal tägliche Dosen des Studienmedikaments bei Inhalation zusammen mit Magnesiumstearat als feinem Pulver erhebliche Nebenwirkungen? 2) Wie viel des Studienmedikaments gelangt in den Blutkreislauf und wie lange dauert es, bis der Körper es wieder ausscheidet?