Sicurezza, livelli ematici ed effetti di GW642444

GW642444 (il medicinale oggetto dello studio) è un nuovo medicinale sperimentale per il trattamento dell'asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Le persone con asma e BPCO soffrono di dispnea perché i tubicini (bronchioli) che trasportano l'aria dentro e fuori i polmoni si restringono. Ci auguriamo che il medicinale oggetto dello studio funzioni rilassando i muscoli delle vie aeree e aiuti a mantenerle aperte e a facilitare la respirazione. Il medicinale in studio potrebbe migliorare i trattamenti disponibili avendo meno effetti collaterali e agendo più velocemente e più a lungo, in modo che i pazienti possano assumerlo una volta al giorno, anziché due volte al giorno.

Quando un medicinale viene trasformato in una forma pronta per essere somministrata ai pazienti, spesso vengono aggiunti ingredienti inattivi. Gli ingredienti inattivi potrebbero essere usati per aiutare un medicinale a funzionare meglio, per rendere più facile la produzione del medicinale o per rendere più facile ottenere una dose accurata di medicinale. In questo studio, il medicinale in studio contiene l'ingrediente inattivo magnesio stearato.

Dobbiamo verificare che il medicinale oggetto dello studio non causi problemi se inalato insieme al magnesio stearato. Quindi, stiamo facendo questo studio su persone sane per trovare le risposte a queste domande.

1) Dosi ripetute una volta al giorno del medicinale in studio causano effetti collaterali importanti se inalate, insieme allo stearato di magnesio, come polvere fine? 2) Quanta parte del medicinale oggetto dello studio entra nel flusso sanguigno e quanto tempo impiega il corpo a liberarsene?