Sikkerhet, blodnivåer og effekter av GW642444

GW642444 (studiemedisinen) er en ny eksperimentell medisin for behandling av astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Personer med astma og kols lider av åndenød fordi de små rørene (bronkiolene) som fører luft inn og ut av lungene blir trange. Vi håper at medisinstudiet vil virke ved å slappe av musklene i luftveiene og bidra til å holde luftveiene åpne, og gjøre pusten lettere. Studiemedisinen kan forbedre tilgjengelige behandlinger ved å ha færre bivirkninger, og ved å jobbe raskere og lenger, slik at pasienter kan ta den en gang daglig, i stedet for to ganger daglig.

Når en medisin lages til en form klar til å gis til pasienter, tilsettes ofte inaktive ingredienser. Inaktive ingredienser kan brukes for å hjelpe en medisin til å fungere bedre, for å gjøre det lettere å produsere medisinen, eller for å gjøre det lettere å få en nøyaktig dose medisin. I denne studien inneholder studiemedisinen den inaktive ingrediensen magnesiumstearat.

Vi må sjekke at studiemedisinen ikke forårsaker problemer når den inhaleres sammen med magnesiumstearat. Så vi gjør denne studien på friske mennesker for å finne ut svarene på disse spørsmålene.

1)Går gjentatte doser én gang daglig av studiemedisinen noen viktige bivirkninger ved inhalering, sammen med magnesiumstearat, som et fint pulver? 2)Hvor mye av studiemedisinen kommer inn i blodet og hvor lang tid bruker kroppen på å bli kvitt den?