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Zusammenhang zwischen lumbalen MODIC-Veränderungen und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich bei südeuropäischen Probanden (MODIC 2)

26. Juni 2011 aktualisiert von: Kovacs Foundation

Modische Veränderungen sind bei südeuropäischen Probanden nicht mit einem höheren Risiko für chronische Schmerzen im unteren Rücken verbunden. Eine Fallkontrollstudie

In dieser Fall-Kontroll-Studie handelte es sich um Patienten mit chronischem LBP im Alter von 30–50 Jahren, denen eine lumbale MRT verschrieben worden war. Bei den Kontrollpersonen handelte es sich um Probanden im Alter von 30 bis 50 Jahren, denen wegen Kopfschmerzen eine kraniale MRT verschrieben worden war, die nicht an LBP litten und keine klinisch relevanten LBP in der Vorgeschichte aufwiesen. Zweihundertvierzig Fälle und 64 Kontrollen wurden nacheinander in radiologischen Diensten in sechs Städten in Spanien rekrutiert. Bildgebende Befunde und Merkmale der Probanden wurden mit zuvor validierten Instrumenten erfasst. Radiologen, die MRTs interpretierten, waren für die Merkmale der Probanden blind. Ein multivariates logistisches Regressionsmodell wurde entwickelt, um den Zusammenhang zwischen Modic-Veränderungen und LBP zu bewerten, wobei Geschlecht, Alter, Body-Mass-Index, lebenslange Rauchexposition, körperliche Aktivität und Bandscheibendegeneration berücksichtigt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

304

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07012
        • Kovacs Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle: chronische LBP-Patienten im Alter von 30–50 Jahren, denen eine lumbale MRT verschrieben wurde. Kontrollen: Probanden im Alter von 30–50 Jahren, denen wegen Kopfschmerzen eine kraniale MRT verschrieben wurde, die nicht an LBP litten und keine klinisch relevanten LBP in der Vorgeschichte hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für alle Fächer: Alter zwischen 35 und 50 Jahren.
  • Für Personen mit LBP: Es wurde die Diagnose chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (mit einer Dauer von 3 oder mehr Monaten) als Grund für eine MRT-Untersuchung gestellt.
  • Für Probanden ohne LBP: Probanden mit einem kranialen MRT (als normal beschrieben) wegen Kopfschmerz, und die weder aktuellen LBP noch LBP in der Vorgeschichte hatten.

Ausschlusskriterien waren: Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, aktuelle Schwangerschaft, Skoliose mit >15°-Krümmung, Wirbelfrakturen, „rote Flaggen“ für mögliche zugrunde liegende systemische Erkrankungen (onkologische Erkrankungen in den letzten 5 Jahren, konstitutionelle Symptome – unerklärlicher Gewichtsverlust, Fieber, Schüttelfrost). , intravenöser Drogenkonsum in der Vorgeschichte oder immungeschwächter Wirt) oder Anzeichen, die auf ein Cauda-Equine-Syndrom hinweisen (relevante oder fortschreitende Paresie, Verlust der Schließmuskelkontrolle oder Sattelanästhesie).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fälle
Alle für diese Studie untersuchten Probanden waren 30 bis 50 Jahre alt, wurden an teilnehmende radiologische Dienste überwiesen und unterzogen sich einer lumbalen MRT. Es wurden Fälle für eine lumbale MRT wegen LBP mit einer Dauer von > 90 Tagen überwiesen.
Kontrollen
Alle für diese Studie untersuchten Probanden waren 30 bis 50 Jahre alt, wurden an teilnehmende radiologische Dienste überwiesen und unterzogen sich einer lumbalen MRT. Bei den Kontrollpersonen handelte es sich um Kopfschmerzpatienten, die zu einer Schädel-MRT überwiesen worden waren, die sich als normal herausstellte, und die entweder keine Vorgeschichte von LBP hatten oder nur eine Episode in ihrem Leben erlebt hatten, die weniger als 7 Tage gedauert hatte.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kovacs Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Campillo, MD, IbSalut, Palma de Mallorca, Spain

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Mai 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FK-R-16

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