- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00558766
Motor Cortex Reward Signaling in Parkinson Disease
Background:
The brain releases signals to mark rewards for certain behavior. Some medications for Parkinson disease (PD) can cause some patients to engage in compulsive behavior, possibly because the medications affect this reward system.
By using transcranial magnetic stimulation (TMS), researchers can study brain activity when an individual receives a reward.
Objectives:
To learn how the brains of people with PD behave when rewarded.
To learn whether two common Parkinson medications (levodopa and pramipexole) change this behavior.
To compare reward signals in the brains of healthy volunteers with reward signals in the brains of people with PD.
Eligibility:
Women between 50 and 80 years of age and men between 45 and 80 years of age.
Participants will be divided into healthy volunteers and volunteers who have mild to moderate PD.
Design:
Prescreening will consist of a neurological examination and a series of questions about gambling habits and drug and alcohol use.
Participation in a TMS study involving a computer game simulation of a slot machine:
- Before the simulation, participants will receive TMS to establish a baseline response rate.
- During the simulation, participants will play a game in which they will receive real money.
TMS will be administered to each patient under three different conditions:
- TMS administered when patients have not taken any Parkinson medication.
- TMS administered after patients have taken levodopa.
- TMS administered after patients have taken pramipexole....
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- INCLUSION CRITERIA:
HEALTHY SUBJECTS:
-Age 45-70 years
PATIENTS:
- Mild-moderate disease (Hoehn and Yahr stage 1-2).
- Age 45-70 yrs
EXCLUSION CRITERIA:
- Pre-menopausal status in women: Preliminary data in healthy, cycling women suggests that the variation in paired-pulse inhibition caused by the menstrual cycle may obscure the change in the response induced by the behavioral task.
- Significant neurological or psychiatric history other than PD
- Exposure to DA agonists within a month of study
- History of habitual gambling, defined as either visiting casinos more than once per month or playing cards for money more than once per week or gambling over the internet more than once per month
- Habitual consumption of more than two drinks a day, marijuana more than once a week or any other illicit drug use within the last three months
- Significant abnormality on neurological examination other than PD related signs
- Metal in the cranial cavity or eye, pacemaker, implanted pumps or stimulators
- Use of non-PD related medications affecting the DA system, such as phenothiazine antihistamines (promethazine), antiemetics or decongestants in the last month
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Avanzi M, Uber E, Bonfa F. Pathological gambling in two patients on dopamine replacement therapy for Parkinson's disease. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):98-101. doi: 10.1007/s10072-004-0238-z.
- Cohen MX, Young J, Baek JM, Kessler C, Ranganath C. Individual differences in extraversion and dopamine genetics predict neural reward responses. Brain Res Cogn Brain Res. 2005 Dec;25(3):851-61. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2005.09.018. Epub 2005 Nov 11.
- Strobel A, Spinath FM, Angleitner A, Riemann R, Lesch KP. Lack of association between polymorphisms of the dopamine D4 receptor gene and personality. Neuropsychobiology. 2003;47(1):52-6. doi: 10.1159/000068876.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 080023
- 08-N-0023
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