- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00558766
Motor Cortex Reward Signaling in Parkinson Disease
Background:
The brain releases signals to mark rewards for certain behavior. Some medications for Parkinson disease (PD) can cause some patients to engage in compulsive behavior, possibly because the medications affect this reward system.
By using transcranial magnetic stimulation (TMS), researchers can study brain activity when an individual receives a reward.
Objectives:
To learn how the brains of people with PD behave when rewarded.
To learn whether two common Parkinson medications (levodopa and pramipexole) change this behavior.
To compare reward signals in the brains of healthy volunteers with reward signals in the brains of people with PD.
Eligibility:
Women between 50 and 80 years of age and men between 45 and 80 years of age.
Participants will be divided into healthy volunteers and volunteers who have mild to moderate PD.
Design:
Prescreening will consist of a neurological examination and a series of questions about gambling habits and drug and alcohol use.
Participation in a TMS study involving a computer game simulation of a slot machine:
- Before the simulation, participants will receive TMS to establish a baseline response rate.
- During the simulation, participants will play a game in which they will receive real money.
TMS will be administered to each patient under three different conditions:
- TMS administered when patients have not taken any Parkinson medication.
- TMS administered after patients have taken levodopa.
- TMS administered after patients have taken pramipexole....
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- INCLUSION CRITERIA:
HEALTHY SUBJECTS:
-Age 45-70 years
PATIENTS:
- Mild-moderate disease (Hoehn and Yahr stage 1-2).
- Age 45-70 yrs
EXCLUSION CRITERIA:
- Pre-menopausal status in women: Preliminary data in healthy, cycling women suggests that the variation in paired-pulse inhibition caused by the menstrual cycle may obscure the change in the response induced by the behavioral task.
- Significant neurological or psychiatric history other than PD
- Exposure to DA agonists within a month of study
- History of habitual gambling, defined as either visiting casinos more than once per month or playing cards for money more than once per week or gambling over the internet more than once per month
- Habitual consumption of more than two drinks a day, marijuana more than once a week or any other illicit drug use within the last three months
- Significant abnormality on neurological examination other than PD related signs
- Metal in the cranial cavity or eye, pacemaker, implanted pumps or stimulators
- Use of non-PD related medications affecting the DA system, such as phenothiazine antihistamines (promethazine), antiemetics or decongestants in the last month
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Avanzi M, Uber E, Bonfa F. Pathological gambling in two patients on dopamine replacement therapy for Parkinson's disease. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):98-101. doi: 10.1007/s10072-004-0238-z.
- Cohen MX, Young J, Baek JM, Kessler C, Ranganath C. Individual differences in extraversion and dopamine genetics predict neural reward responses. Brain Res Cogn Brain Res. 2005 Dec;25(3):851-61. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2005.09.018. Epub 2005 Nov 11.
- Strobel A, Spinath FM, Angleitner A, Riemann R, Lesch KP. Lack of association between polymorphisms of the dopamine D4 receptor gene and personality. Neuropsychobiology. 2003;47(1):52-6. doi: 10.1159/000068876.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 080023
- 08-N-0023
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