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Larotaxel + Cisplatin im Vergleich zu Gemcitabin + Cisplatin in der Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Urotheltrakt- oder Blasenkrebs (CILAB)

6. April 2016 aktualisiert von: Sanofi

Randomisierte Studie von LAROTAXEL + Cisplatin (LC) vs. Gemcitabin + Cisplatin (GC) in der Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Urotheltrakt- oder Blasenkrebs

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, offene, multizentrische Studie, in der die Wirksamkeit und Sicherheit von XRP9881 plus Cisplatin mit Gemcitabin plus Cisplatin in der Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem/metastasiertem Urotheltrakt- oder Blasenkrebs verglichen wird. Das Hauptziel besteht darin, das Gesamtüberleben zu vergleichen. Zu den sekundären Zielen gehören Vergleiche des progressionsfreien Überlebens, der objektiven Ansprechrate, der Zeit bis zur endgültigen Verschlechterung des Leistungsstatus, der Ansprechdauer, der Zeit bis zum endgültigen Gewichtsverlust sowie Bewertungen der allgemeinen Sicherheit und Pharmakokinetik. Die Patienten werden bis zum Fortschreiten der Krankheit, bis zum Tod oder einer inakzeptablen Toxizität behandelt und bis zum Tod oder bis zum Ende der Studie, je nachdem, was zuerst eintritt, nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

337

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1120AAT
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032002
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentinien, C1426BOR
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032003
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032004
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032005
      • Santa Fe, Argentinien, 3000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 032001
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036002
      • Bedford Park, Australien, 5042
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036003
      • St Leonards, Australien, 2065
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 036004
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 056005
      • Bruxelles, Belgien, 1000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 056001
      • Bruxelles, Belgien, 1200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 056002
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 056004
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 056003
      • Yvoir, Belgien, 5530
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 056006
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076006
      • Florianopolis, Brasilien, 88034-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076004
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076001
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076003
      • Rio De Janeiro, Brasilien, 20231-050
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076002
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076007
      • Sao Paulo, Brasilien, 04122 000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 076005
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8380455
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 152001
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich, 84082
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250006
      • Bordeaux Cedex, Frankreich, 33076
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250003
      • Hyeres, Frankreich, 83400
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250005
      • Le Mans, Frankreich, 72015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250011
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250004
      • Perpignan, Frankreich, 66012
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250012
      • Poitiers Cedex, Frankreich, 86021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250007
      • Saint Herblain, Frankreich, 44805
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250008
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250009
      • Suresnes, Frankreich, 92151
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 250001
  • Indien
      • Bangalore, Indien, 560029
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356003
      • Kolkata, Indien, 700026
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356007
      • New Delhi, Indien, 110 029
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356004
      • New Delhi, Indien, 110001
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356001
      • Vellore, Indien, 632004
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356002
      • Vishakhapatnam, Indien, 530002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 356005
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376005
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376004
      • Petah-Tikva, Israel, 49100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376003
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376002
      • Tel Hashomer, Israel, 52621
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376007
      • Tzrifin, Israel, 70300
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 376001
  • Italien
      • Bari, Italien, 70124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380004
      • Lecce, Italien, 73100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380003
      • Meldola, Italien, 47014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380005
      • Pavia, Italien, 27100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380006
      • Perugia, Italien, 06128
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380002
      • Roma, Italien, 00152
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380001
      • Viterbo, Italien, 01100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 380008
  • Kanada
      • Edmonton, Kanada, T6G1Z2
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124007
      • London, Kanada, N6A 4L6
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124001
      • Montreal, Kanada, H2L 4M1
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124006
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124003
      • Weston, Kanada, M9N 1N8
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 124002
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484003
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484007
      • Chihuahua, Mexiko, 31205
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484005
      • Monterrey, Mexiko, 64988
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 484004
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1091 HA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528005
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528002
      • Hoofddorp, Niederlande, 2134 TM
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528006
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528003
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528004
      • Sittard-Geleen, Niederlande, 6162 BG
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528001
      • Zwolle, Niederlande, 8025 AB
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 528007
  • Polen
      • Poznan, Polen, 61-485
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616002
      • Rybnik, Polen, 44-200
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616004
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616001
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 616005
  • Russische Föderation
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454087
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643009
      • Kursk, Russische Föderation, 305035
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643010
      • Moscow, Russische Föderation, 105425
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643006
      • Moscow, Russische Föderation, 115478
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643008
      • Moscow, Russische Föderation, 117837
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643004
      • Moscow, Russische Föderation, 125284
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643005
      • Obninsk, Russische Föderation, 249036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643001
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 194354
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643003
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 197758
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643007
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 191104
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643002
      • St-Petersburg, Russische Föderation, 197758
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 643011
  • Schweden
      • Umeå, Schweden, 901 85
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752001
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 752002
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724006
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724002
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724001
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724004
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724008
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724003
      • Oviedo, Spanien, 33006
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724010
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724013
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07198
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724007
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724009
      • Santiago De Compostela, Spanien, 15706
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724011
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 724012
  • Südafrika
      • Bloemfontein, Südafrika, 9301
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710008
      • Cape Town, Südafrika, 7506
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710003
      • Cape Town, Südafrika, 7956
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710001
      • Durban, Südafrika, 4062
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710007
      • Durban, Südafrika, 4091
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710009
      • Port Elizabeth, Südafrika, 6001
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710006
      • Pretoria, Südafrika, 0181
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 710005
  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792002
      • Ankara, Truthahn, 065090
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792003
      • Ankara, Truthahn, 61080
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792004
      • Istanbul, Truthahn, 22030
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792006
      • Istanbul, Truthahn, 34093
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 792001
  • Vereinigte Staaten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840068
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840035
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840012
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840029
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840046
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840003
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92404
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840005
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840033
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840031
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06902
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840032
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840034
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840021
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840001
      • Boynton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33435
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840048
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840049
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840061
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840060
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840030
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840024
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840062
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Vereinigte Staaten, 46526
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840039
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160-7321
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840054
    • Kentucky
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42002
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840057
    • Louisiana
      • Metarie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006-290
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840004
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840045
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840006
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48510
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840026
      • St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49805
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840047
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840009
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840044
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840013
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840050
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840056
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840015
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840041
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840007
    • Ohio
      • Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840019
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840020
      • Dunmore, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18512
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840065
    • Rhode Island
      • Woonsocket, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02895
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840058
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840052
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840002
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77014
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840008
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840018
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79415
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840017
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840016
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840064
      • Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840010
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840036
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840011
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840025
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Sanofi-Aventis Investigational Site Number 840038

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch/zytologischem bestätigtem Übergangszellkarzinom (TCC) mit lokal fortgeschrittenem (T4b) oder metastasiertem Urotheltrakt- oder Blasenkrebs
  • ECOG-Leistungsstatus 0 oder 1
  • Keine vorherige palliative Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • (Neo)adjuvante Chemotherapie, wenn zwischen Ende der (neo)adjuvanten Chemotherapie und dem Rückfall < 6 Monate liegen
  • Von der vorherigen Strahlentherapie vergingen weniger als 6 Wochen und von der Operation bis zum Zeitpunkt der Randomisierung weniger als 3 Wochen
  • Vorherige Cisplatin als (neo)adjuvante Chemotherapie mit kumulativer Dosis > 300 mg/m²

Die oben genannten Informationen sollen nicht alle Überlegungen enthalten, die für die mögliche Teilnahme eines Patienten an einer klinischen Studie relevant sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Larotaxel (XRP9881)
am ersten Tag als einstündige Infusion verabreicht
Arzneimittel: Cisplatin
1-stündige Infusion, verabreicht am Tag 1, 30 Minuten nach der anderen Behandlung
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Cisplatin
1-stündige Infusion, verabreicht am Tag 1, 30 Minuten nach der anderen Behandlung
Arzneimittel: Gemcitabin
verabreicht am 1., 8. und 15. Tag als 30-minütige Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Gesamtüberleben ist definiert als das Zeitintervall vom Datum der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund
Zeitfenster: Studiendauer
Studiendauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Radiologische Tumorbeurteilung (CT/MRT)
Zeitfenster: beim Screening, alle 8 Wochen während der Behandlung, am Ende der Behandlung und in der Nachbeobachtung bis zum dokumentierten Fortschreiten der Krankheit
beim Screening, alle 8 Wochen während der Behandlung, am Ende der Behandlung und in der Nachbeobachtung bis zum dokumentierten Fortschreiten der Krankheit
Unerwünschte Ereignisse, Laboruntersuchungen, Vitalfunktionen, körperliche Untersuchungen und ECOG-Leistungsstatus
Zeitfenster: beim Screening und in jedem Zyklus
beim Screening und in jedem Zyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanofi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EFC6668
  • EUDRACT: 2007-001943-23

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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