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Intraoperative Optical Imaging of Brain Function

27. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

The goal of this proposal is to test the performance of a novel optical imaging system for real-time quantitative imaging of brain function through multiple hemodynamic measures during neurosurgery.

This pilot study encompasses two sub-aims:

  • Evaluate the ability of laser speckle contrast imaging to image cerebral blood flow (CBF) intraoperatively. We will image the changes in CBF in response to somatosensory stimulation. (5 patients).
  • Simultaneously image hemoglobin oxygenation, blood volume, blood flow, and cerebral metabolic rate of oxygen (CMRO2) changes during somatosensory stimulation using a combined laser speckle and multi-wavelength reflectance imaging system. (5 patients).

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

A speckle-contrast imaging camera uses a low-power laser to check brain activity. The imaging camera uses reflected red light to take a special kind of picture of the amount of blood flowing in your brain, and the amount of oxygen in your blood. This is the first time this device has been used in brain surgery.

While "asleep" under anesthesia during an already scheduled surgery, the neurosurgeon will position the microscope to take pictures of the surgery area. The pictures will be taken after the brain is exposed, but before the rest of the surgery takes place. Researchers will shine the red light onto the brain during your surgery. The light will then be seen by the camera.

"Cortical mapping" will done, which is an established procedure used to detect important areas of the brain. Usually, a nerve in the wrist is stimulated with a very small shock of electricity and a response is detected in the brain by an electrode placed on the surface. The electrical shock administered is not dangerous or painful. It will be given while "asleep." For the experimental procedure used in this study, the same stimulation will be used, but the impulse detection will be performed using the speckle-contrast imaging camera. Researchers hope to see if the change in blood flow gives the same information as if the electrode was placed on the brain and used to detect the electricity. Doing both procedures is expected to take no more than 20 minutes. During this time, continual monitoring done by the surgeon and operating room staff.

Your participation in this study will end when the surgery is finished.

The results of this study will not be used by the surgeon during your surgery or any future treatments. These measurements are being done for research only and will not be used by the surgeon to make any decisions about your surgery.

This is an investigational study. This device is investigational and has not been approved by the Food and Drug Administration (FDA), but it has been declared safe by the National Institutes of Health. Up to 10 patients will take part in the study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients having a brain tumor which is scheduled to be surgically removed.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Location of planned resection near somatosensory cortex.
  2. Planned intraoperative electrocortical mapping.
  3. Able to render written informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a hemiparesis graded 3/5 (active movement against gravity) or worse. Unpublished data from MDACC Department of Neurosurgery suggests that cortical mapping is ineffective in these patients because an adequate cortical response is not detected
  2. Patients with a vascular malformation within the proximity of the cortex area imaged.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Speckle-Contrast Imaging
Imaging camera scan that uses reflected red light to take pictures of the amount of blood flowing in brain and the amount of oxygen in blood.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Test performance of novel optical imaging system for real-time quantitative imaging of brain function through multiple hemodynamic measures during neurosurgery
Zeitfenster: 2 Years
2 Years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Weinberg, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gehirntumor

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