Intraarterielle versus systemische Thrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall (SYNTHESIS EXP)

Einschlusskriterien:

• Plötzliches fokales neurologisches Defizit, das auf einen Schlaganfall zurückzuführen ist
• Klar definierter Zeitpunkt des Einsetzens, der den Beginn einer intravenösen Behandlung innerhalb von 3 Stunden nach Beginn der Symptome und eine intraarterielle Behandlung innerhalb von 6 Stunden nach Beginn der Symptome ermöglicht.
• Alter über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

• Behinderung vor einem Schlaganfall, konsistent mit einer modifizierten Rankin-Skala von 2-4
• Koma zu Beginn
• Schnelle Verbesserung des neurologischen Defizits
• Anfall zu Beginn
• Klinisches Bild, das auf eine Subarachnoidalblutung hindeutet
• Vorgeschichte von intrakraniellen Blutungen
• Septische Embolie
• Arterielle Punktion an einer nicht komprimierbaren Stelle innerhalb der letzten 7 Tage
• Jede traumatische Hirnverletzung innerhalb der letzten 14 Tage
• Operation des Zentralnervensystems in den letzten 3 Monaten
• Magen-Darm-Blutung oder Harnwegsblutung innerhalb der letzten 14 Tage.
• Aktuelle Therapie mit intravenösem oder subkutanem Heparin zur Erhöhung der Gerinnungszeit
• Bekannte erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese, Ausgangs-INR größer als 1,5, aPTT größer als das 1,5-fache des Normalwertes oder Ausgangs-Thrombozytenzahl von weniger als 100.000 pro Kubikmillimeter
• Baseline-Blutzuckerkonzentrationen unter 2,75 mm/L (50 mg/dL).
• Bekannte Kontrastempfindlichkeit.
• Frauen im gebärfähigen Alter (es sei denn, eine Schwangerschaft ist nicht möglich) oder Frauen, von denen bekannt ist, dass sie stillen. Unkontrollierte Hypertonie, definiert durch einen Blutdruck größer oder gleich 185 mmHg systolisch oder diastolisch größer oder gleich 110 mmHg in 3 verschiedenen Fällen im Abstand von mindestens 10 Minuten oder eine kontinuierliche IV-Therapie erforderlich.
• Prognose unabhängig von der Therapie sehr schlecht; wahrscheinlich innerhalb von Monaten tot sein.
• Unwahrscheinlich, dass eine Nachverfolgung möglich ist (z. B. keine feste Wohnadresse, Besucher aus Übersee).
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht lokaler Ermittler eine erhebliche Gefahr im Hinblick auf Risiko/Nutzen für den Patienten darstellen würde, oder wenn Therapien nicht durchführbar sind.

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR COMPUTERTOMOGRAPHISCHE (CT) SCANNEN

• Intrakranielle Tumoren außer kleinen Meningeomen
• Blutungen jeden Grades
• Akuter Infarkt (da dies ein Indikator dafür sein kann, dass der Zeitpunkt des Einsetzens unkorrigiert ist)