- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00667316
The Influence of Different Factors on Workers' Disability Due to Low Back Pain
22. Februar 2021 aktualisiert von: Francisco M. Kovacs, Kovacs Foundation
Study to Identify the Influence of Different Factors on Workers' Disability Due to Low Back Pain
The purpose of this study is to determine, in Spanish workers, the influence of different factors (personal, psychological, work related and clinical) on the risk of being on sick leave during the 18 months after baseline assessment, and on the duration of that sick leave.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
7300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Francisco M Kovacs, MD, PhD
- Telefonnummer: 34-971-720-809
- E-Mail: kovacs@kovacs.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: María Teresa Gil del Real, MPH
- Telefonnummer: 34-913-440-244
- E-Mail: mtgildelreal@kovacs.org
Studienorte
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07012
- Rekrutierung
- Kovacs Foundation
-
Kontakt:
- Francisco M Kovacs, MD, PhD
- Telefonnummer: 34-971-720-809
- E-Mail: kovacs@kovacs.org
-
Kontakt:
- María Teresa Gil del Real, MPH
- Telefonnummer: 34-913-440-244
- E-Mail: kovacs@kovacs.org
-
Hauptermittler:
- Francisco M Kovacs, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Mario Gestoso, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Workers from companies and workers' health care organizations who are currently active.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects who get their checkups at participating health services
- With a labor contract that won't make it likely that they stop work before the next 18 months, for causes other than their health
- Who sign the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Don't sign the informed consent form
- Inability to fill our the questionnaires
- Bedridden
- Rheumatologic inflammatory disease, cancer or fibromyalgia
- Suspicion of fibromyalgia
- Red flags for systemic disease
- Criteria for surgery
- Criteria for urgent referral to surgery
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
A
Workers from companies and workers' health care organizations who go for their periodic medical checkup.
|
A set of questionnaires to determine risk factors for sick leave due to low back pain.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The influence of different factors on risk of sick leave for low back pain
Zeitfenster: 18 months
|
18 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Francisco M Kovacs, MD, PhD, Kovacs Foundation, Palma de Mallorca, 07012, Spain
- Hauptermittler: Mario Gestoso, MD, Kovacs Foundation,Palma de Mallorca, Spain
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Guo HR, Tanaka S, Cameron LL, Seligman PJ, Behrens VJ, Ger J, Wild DK, Putz-Anderson V. Back pain among workers in the United States: national estimates and workers at high risk. Am J Ind Med. 1995 Nov;28(5):591-602. doi: 10.1002/ajim.4700280504.
- Turner JA, Franklin G, Fulton-Kehoe D, Sheppard L, Wickizer TM, Wu R, Gluck JV, Egan K. Worker recovery expectations and fear-avoidance predict work disability in a population-based workers' compensation back pain sample. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Mar 15;31(6):682-9. doi: 10.1097/01.brs.0000202762.88787.af.
- Kovacs FM, Muriel A, Castillo Sanchez MD, Medina JM, Royuela A; Spanish Back Pain Research Network. Fear avoidance beliefs influence duration of sick leave in Spanish low back pain patients. Spine (Phila Pa 1976). 2007 Jul 15;32(16):1761-6. doi: 10.1097/BRS.0b013e3180b9f5f7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FK-I-25
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