Mohs vs. traditionelle Chirurgie - Basalzellkarzinome (BCC) (BACHIMO)

Die mikrografische Chirurgie nach Mohs (MMS) ist eine Behandlung der Wahl für Basalzellkarzinome (BCC) mit hohem Rezidivrisiko. Es wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt, führt zu sehr niedrigen Rezidivraten und erspart unnötige Exzision von intaktem umgebendem Gewebe, wodurch die Notwendigkeit von Lappen und Hauttransplantationen verringert wird und eine sofortige Rekonstruktion ermöglicht wird…. Seine Nachteile sind hauptsächlich: Notwendigkeit einer erheblichen Schulung des Bedieners, des Pathologen und des nichtmedizinischen Personals; längere Dauer des Eingriffs mit höheren a priori Kosten und Einschränkungen für den Patienten in Bezug auf die Dauer des Eingriffs. Die traditionelle chirurgische Exzision mit sofortiger oder differenzierter Rekonstruktion ist die Referenztechnik. Vorausgesetzt, dass Re-Exzisionen durchgeführt werden, solange vorherige Exzisionen keine freien Ränder garantieren, werden gute Ergebnisse erzielt. Seine tatsächlichen Kosten sind kaum bekannt und können durch mehrere Überlegungen erhöht werden: Vielzahl der operativen Eingriffe, wenn die anfängliche Exzision unzureichend ist, komplexere Rekonstruktionsverfahren, Dauer der postoperativen Verbände, ….

Das Ziel der Ermittler ist es, die Kosten der chirurgischen Behandlung des Hochrisiko-CBC zu kennen, indem sie die CMM mit der chirurgischen Exzision mit sofortiger oder abweichender Rekonstruktion vergleichen, zusammen mit ihrer Wirksamkeit, die durch das Fehlen eines Rezidivs definiert wird. durch seine Auswirkungen auf die Lebensqualität des Patienten. Es handelt sich um eine prospektive, multizentrische, vergleichende, nicht randomisierte, offene Kohortenstudie vom Typ „hier und anderswo“. Patienten mit CBC mit hohem Risiko, wie in den französischen ANAES-Richtlinien (2004) definiert, werden eingeschlossen:

• klinisch morphoformes Aussehen oder schlecht begrenzte Ränder, aggressive histologische Formen;
• bereits rezidiviertes BZK (außer oberflächliche BZK));
• noduläres BCC in der Hochrisikozone (Nase, periorifizielle Bereiche des Kopfes) und mit einem Durchmesser von mehr als 1 cm.

Die Wirksamkeit wird anhand der Rezidivrate nach 5 Jahren (gemessen an der Verlängerung der Nachsorge nach dem chirurgischen Eingriff) gemessen. Der Nutzen aus Patientensicht wird durch einen spezifischen dermatologischen Fragebogen zur Lebensqualität (Skiindex) und durch einen generischen Fragebogen (Euroqol 5D), ergänzt durch einen Fragebogen zur Zufriedenheit mit der Pflege (Attkisson), evaluiert. Die untersuchten wirtschaftlichen Perspektiven sind die des Krankenhauses, des Kostenträgers und der Gesellschaft. Die direkten medizinischen Kosten werden durch Mikrokostenrechnung bewertet. Die wichtigsten Produktionsfaktoren, die bei der Realisierung eines CMM oder einer traditionellen Operation auf den Stationen der Dermatologie/Chirurgie und Anatomopathologie beteiligt sind, werden identifiziert, gezählt und entwickelt. Die Messeinheiten sind die geschätzte Zeit, die für jedes einzelne Verfahren aufgewendet wird, berichtet über die Gesamttätigkeit jeder Station und die Löhne der verschiedenen beteiligten Personalkategorien, und die Einheitskosten für Verbrauchs- und Einlösematerial, berichtet über ihren Nutzungsfaktor . Die indirekten Krankenhauskosten werden von den Finanzdiensten der Krankenhäuser geschätzt. Innerhalb eines Zeitraums von zwei Jahren werden 150 CMM und 300 herkömmliche Exzisionen zurückgestellt.