Mohs versus tradisjonell kirurgi - basalcellekarsinomer (BCC) (BACHIMO)

Mohs' mikrografisk kirurgi (MMS) er en valgfri behandling for basalcellekarsinomer med høy residivrisiko (BCC). Realisert under lokalbedøvelse, induserer den svært lave tilbakefallsrater og sparer unødvendig utskjæring av intakt omkringliggende vev, og reduserer dermed behovet for klaffer, hudtransplantasjoner og muliggjør umiddelbar rekonstruksjon... Dens ulemper er hovedsakelig: behov for en betydelig opplæring av operatøren, patologen og det ikke-medisinske personellet; lengre varighet av prosedyren, med høyere a priori kostnader, og begrensninger for pasienten knyttet til varigheten av intervensjonen. Tradisjonell kirurgisk eksisjon med umiddelbar eller ulik rekonstruksjon er referanseteknikken. Forutsatt at reeksisjoner utføres så lenge tidligere ikke garanterer frie marginer, gir det gode resultater. De reelle kostnadene er dårlig kjent og kan forsterkes av flere hensyn: mangfoldet av operasjonelle handlinger hvis den første eksisjonen er utilstrekkelig, mer komplekse rekonstruksjonsprosedyrer, varigheten av postoperative bandasjer, ….

Etterforskernes mål er å vite kostnadene ved kirurgisk behandling av høyrisiko-CBC, sammenligne CMM med kirurgisk eksisjon med umiddelbar eller forskjellig rekonstruksjon, sammen med effektiviteten definert av fravær av tilbakefall. av dens innvirkning på livskvaliteten til pasienten. Det er en prospektiv, multisentrisk, komparativ, ikke randomisert, åpen kohortstudie, av typen «her og andre steder». Pasienter med høyrisiko CBC, som definert av de franske ANAES-retningslinjene (2004), vil bli inkludert:

• klinisk morfeaform aspekt eller dårlig begrensede marginer, aggressive histologiske former;
• allerede gjentatte BCC (bortsett fra overfladiske BCCer));
• nodulær BCC lokalisert i høyrisikosonen (nese, periorificiale områder av hodet) og med diameter større enn 1 cm.

Effektiviteten vil bli målt ved frekvensen av tilbakefall etter 5 år (målt ved forlengelsen av oppfølgingen etter det kirurgiske inngrepet). Nytten fra pasientens synspunkt vil bli evaluert av et spesifikt dermatologisk livskvalitetsspørreskjema (Skindex) og av et generisk spørreskjema (Euroqol 5D), supplert med et spørreskjema for tilfredshet med omsorgen (Attkisson). De økonomiske perspektivene som studeres vil være sykehusets, betalerens og samfunnets. Direkte medisinske kostnader vil bli evaluert ved mikrokostnad. De viktigste produksjonsfaktorene som er implisert i realiseringen av én CMM eller én tradisjonell kirurgi i dermatologi/kirurgi og anatomopatologiske avdelinger vil bli identifisert, talt og utviklet. Måleenhetene vil være estimat av tiden viet til hver enkelt prosedyre, rapportert til den totale aktiviteten til hver avdeling og lønnen til de ulike kategoriene personell underforstått, og enhetskostnadene i forbruksmateriell og innløselig materiale, rapportert til deres utnyttelsesfaktor. . Sykehusets indirekte kostnader vil bli estimert av sykehusenes finansielle tjenester. Det vil bli utført akkumulering av 150 CMM og 300 tradisjonelle eksisjoner i løpet av en toårsperiode.