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Probiotika und Krankenhausergebnisse bei älteren Menschen (PROAGE)

19. November 2008 aktualisiert von: Kaplan-Harzfeld Medical Center

Auswirkungen kommerziell erhältlicher Probiotika auf das Krankenhausergebnis

Probiotika reduzieren nachweislich die Häufigkeit von Durchfall und Verstopfung. Der Zweck dieser Studie bestand darin, zu untersuchen, ob Probiotika die Ergebnisse stationärer orthopädischer älterer Patienten verbessern können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Einer erhielt 45 Tage lang Probiotika und der zweite erhielt ein Placebo. Die Patienten wurden einer klinischen und epidemiologischen sowie ernährungsphysiologischen Beurteilung unterzogen. Sie wurden hinsichtlich ihres Stuhlgangs, ihrer Bauchschmerzen und nosokomialen Infektionen sowie hinsichtlich des Auftretens von Helicobacter pylori- und Clostridiume difficille-Durchfall nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Woche vor ihrer Aufnahme in die Studie in der Abteilung für geriatrische orthopädische Rehabilitation stationär aufgenommen wurden und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete Allergie gegen Probiotika
  • Neutropenie
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotika, VSL#3
Akut hospitalisierte ältere Patienten in einer geriatrisch-orthopädischen Rehabilitationsabteilung erhielten 45 Tage lang kommerziell erhältliche Probiotika (VSL#3).
Nahrungsergänzungsmittel: VSL#3
ein Beutel pro Tag, an 45 aufeinanderfolgenden Tagen
Andere Namen:
  • Probiotika
  • VSL Pharma, USA
Placebo-Komparator: Placebo
Akut hospitalisierte ältere Patienten in einer geriatrisch-orthopädischen Rehabilitationsabteilung erhielten 45 Tage lang Placebo-Beutel.
Nahrungsergänzungsmittel: VSL#3
ein Beutel pro Tag, an 45 aufeinanderfolgenden Tagen
Andere Namen:
  • Probiotika
  • VSL Pharma, USA
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
ein Beutel pro Tag, an 45 aufeinanderfolgenden Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Anzahl der Tage mit Verstopfung oder Durchfall im Vergleich zur Kontrollgruppe
Zeitfenster: 45 Tage Messung des Ergebnisses
Die gastrointestinale Motilität wurde anhand der Anzahl der Tage beurteilt, an denen ein Patient unter Verstopfung oder Durchfall litt.
45 Tage Messung des Ergebnisses

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung der ernährungsphysiologischen und immunologischen Messungen
Zeitfenster: 45 Tage
45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaplan-Harzfeld Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Hilla Zahroni, MA, Chief dietician

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Probiotics and elderly

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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