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Probióticos y resultados hospitalarios en ancianos (PROAGE)

19 de noviembre de 2008 actualizado por: Kaplan-Harzfeld Medical Center

Efectos de los probióticos disponibles comercialmente en el resultado hospitalario

Se ha demostrado que los probióticos reducen la tasa de diarrea y estreñimiento. El propósito de este estudio fue investigar si los probióticos podrían mejorar el resultado de los pacientes ortopédicos de edad avanzada hospitalizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes fueron divididos en dos grupos. Uno recibió probióticos durante 45 días y el segundo recibió placebo. A los pacientes se les realizó una evaluación clínica y epidemiológica, así como nutricional. Fueron seguidos en cuanto a sus deposiciones, dolor abdominal e infecciones nosocomiales y por la incidencia de diarrea por helicobacter pylori y clostridium difficille.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

345

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que estuvieron hospitalizados en el Departamento de Rehabilitación Ortopédica Geriátrica una semana antes de su inclusión en el estudio y firmaron un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida o sospechada a cualquier probiótico
  • neutropenia
  • Imposibilidad de firmar un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Probióticos, VSL#3
Los pacientes ancianos hospitalizados de forma aguda en un departamento de rehabilitación ortopédica geriátrica recibieron probióticos disponibles comercialmente (VSL#3) durante 45 días.
Suplemento dietético: VSL#3
un sobre al día, durante 45 días consecutivos
Otros nombres:
  • probióticos
  • VSL phrma, EE. UU.
Comparador de placebos: Placebo
Los pacientes ancianos hospitalizados de forma aguda en un departamento de rehabilitación ortopédica geriátrica recibieron sobres de placebo durante 45 días.
Suplemento dietético: VSL#3
un sobre al día, durante 45 días consecutivos
Otros nombres:
  • probióticos
  • VSL phrma, EE. UU.
Suplemento dietético: placebo
un sobre al día, durante 45 días consecutivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción del número de días de estreñimiento o diarrea en comparación con el grupo de control
Periodo de tiempo: 45 días de medir el resultado
La motilidad gastrointestinal se evaluó por el número de días que un paciente estuvo estreñido o tuvo diarrea.
45 días de medir el resultado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora en las mediciones nutricionales e inmunológicas
Periodo de tiempo: 45 días
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaplan-Harzfeld Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Hilla Zahroni, MA, Chief dietician

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de noviembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de noviembre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Probiotics and elderly

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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