Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica en ziekenhuisresultaten bij ouderen (PROAGE)

19 november 2008 bijgewerkt door: Kaplan-Harzfeld Medical Center

Effecten van in de handel verkrijgbare probiotica op het ziekenhuisresultaat

Van probiotica is aangetoond dat ze de snelheid van diarree en obstipatie verminderen. Het doel van deze studie was om te onderzoeken of probiotica de uitkomst van gehospitaliseerde orthopedische oudere patiënten zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten werden verdeeld in twee groepen. Eén kreeg gedurende 45 dagen probiotica en de tweede kreeg een placebo. De patiënten ondergingen zowel een klinische en epidemiologische als een voedingsevaluatie. Ze werden opgevolgd wat betreft hun stoelgang, buikpijn en nosocomiale infecties en wat betreft de incidentie van helicobacter pylori en clostridium difficile diarree.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

345

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een week voor hun deelname aan het onderzoek in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Geriatrische Orthopedische Revalidatie en een geïnformeerde toestemming hadden ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede allergie voor probiotica
  • Neutropenie
  • Onvermogen om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Probiotica, VSL#3
Acuut opgenomen oudere patiënten op een geriatrische orthopedische revalidatieafdeling kregen gedurende 45 dagen commercieel verkrijgbare probiotica (VSL#3).
Voedingssupplement: VSL#3
één sachet per dag, gedurende 45 opeenvolgende dagen
Andere namen:
  • probiotica
  • VSL Phrma, VS
Placebo-vergelijker: Placebo
Acuut opgenomen oudere patiënten op een geriatrische orthopedische revalidatieafdeling kregen gedurende 45 dagen placebozakjes.
Voedingssupplement: VSL#3
één sachet per dag, gedurende 45 opeenvolgende dagen
Andere namen:
  • probiotica
  • VSL Phrma, VS
Voedingssupplement: placebo
één sachet per dag, gedurende 45 opeenvolgende dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van het aantal dagen met constipatie of diarree in vergelijking met de controlegroep
Tijdsspanne: 45 dagen na het meten van het resultaat
De gastro-intestinale motiliteit werd beoordeeld aan de hand van het aantal dagen dat een patiënt constipatie had of diarree had.
45 dagen na het meten van het resultaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbetering van nutritionele en immunologische metingen
Tijdsspanne: 45 dagen
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaplan-Harzfeld Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hilla Zahroni, MA, Chief dietician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Probiotics and elderly

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op VSL#3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren