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Smartphone-App zur Analyse allgemeiner Bewegungen bei jungen Säuglingen

18. Februar 2020 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Machbarkeit einer Smartphone-Anwendung zur computergestützten Bewegungsanalyse während der Zappelzeit allgemeiner Bewegungen

Die Analyse von Spontanbewegungen bei jungen Säuglingen anhand von Videoaufzeichnungen wird als frühes medizinisches Bewertungsinstrument zur Vorhersage einer Zerebralparese bei Hochrisiko-Säuglingen empfohlen. Solche Videoaufzeichnungen wurden zuvor in Nachsorgeprogrammen in Krankenhäusern unter Verwendung halbstandardisierter Videoaufbauten durchgeführt. Die Forschungsgruppe hinter dieser Studie entwickelt eine Smartphone-Anwendung, die es Eltern ermöglicht, die spontanen Bewegungen ihres Säuglings zu Hause auf Video zu filmen, hochzuladen und das Video zur Analyse an das von Experten bereitgestellte Krankenhaus zu senden. Ziel der Studie ist es, die Machbarkeit der In-Motion-App für die Videoaufzeichnung spontaner Bewegungen von Säuglingen zu bewerten, das Video hochzuladen und zur Bewertung an das St. Olavs-Krankenhaus in Trondheim, Norwegen, zu senden und zu erfahren, wie Eltern dies erleben. Teilnehmen werden 90-120 Risikokinder aus Norwegen, Dänemark, Belgien, den USA, Großbritannien und Indien. Die Eltern werden die spontanen Bewegungen ihres Kindes aufzeichnen und Fragebögen beantworten. Die Videoqualität wird von Experten auf diesem Gebiet bewertet und ihre Verwendung für die computergestützte Bewertung wird bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • Ghent University
  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark
        • Hillerød Hospital
  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • St Olavs hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 3 Monate (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge mit hohem Risiko, die in das regelmäßige klinische Nachsorgeprogramm aufgenommen wurden, das eine Standarduntersuchung im korrigierten Alter von 3 Monaten umfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Säuglinge wurden zur Hochrisiko-Nachsorge im Krankenhaus überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Gesundheitszustand, fortschreitende Störungen oder Diagnose mit einem bestimmten Syndrom, das die motorische Entwicklung beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
In-Motion-App zur Bewegungsanalyse
Die Teilnehmer werden aus Säuglingen rekrutiert, die in die Hochrisiko-Nachsorgeklinik des Krankenhauses überwiesen werden. Diese Risikokinder werden in das regelmäßige klinische Nachsorgeprogramm aufgenommen, das eine Standarduntersuchung im korrigierten Alter von 3 Monaten (Phase der zappeligen allgemeinen Bewegungen) umfasst. Kleinkinder/Familien aus dem St. Olavs Hospital (n=15), in Norwegen, Lurie Children's Hospital (n=15), Chicago, USA, Christian Medical College (n=15), Vellore, Indien, Universität Gent (n=15 ), Belgien, und das Hillerød-Krankenhaus (n=30), Kopenhagen, Dänemark, werden zur Teilnahme eingeladen.
Gerät: In-Motion-App
Handy-Anwendung zum Aufzeichnen von zappeligen Bewegungen zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Aufzeichnungen, bei denen Bewegungsvideoaufzeichnungen die Anforderungen erfüllen, die für die Beobachtung und Klassifizierung von unruhigen allgemeinen Bewegungen erforderlich sind
Zeitfenster: 17 Wochen nach der Entbindung
17 Wochen nach der Entbindung
Benutzerfreundlichkeit der In-Motion-App in Punktzahl auf der Software-Usability-Skala (SUS) als Teil eines Fragebogens, der zwei Wochen nach Erhalt der Videoaufzeichnungen an Benutzer verschickt wurde
Zeitfenster: 2 Wochen nach Erhalt der Videoaufzeichnungen
SUS ist ein Fragebogen mit 10 Items und 5 Antwortmöglichkeiten zwischen „stimme überhaupt nicht zu“ und „stimme voll und ganz zu“. Alle Werte sind von 0 bis 4 skaliert (wobei vier die positivste Antwort ist). Der Bereich der möglichen Werte wird von 0 bis 100 umgerechnet. Ein SUS-Score über 68 würde als überdurchschnittlich angesehen werden. Siehe https://measuringu.com/sus/
2 Wochen nach Erhalt der Videoaufzeichnungen
Korrelation zwischen computerbasierten Softwareschätzungen durch Smartphone-Videos, die von den Eltern zu Hause durchgeführt wurden, und Standardvideos, die in der Nachsorgeklinik des Krankenhauses durchgeführt wurden
Zeitfenster: 17 Wochen
17 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Norwegian University of Science and Technology
University of Illinois at Chicago
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
University Ghent
Hillerod Hospital, Denmark
Christian Medical College, Vellore, India

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars Adde, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/913

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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