- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00983840
Family Eats:Cancer Prevention for Families (Family Eats)
18. März 2015 aktualisiert von: Karen Cullen, Baylor College of Medicine
Poor diets lead to weight problems, and may increase cancer risk.
Cancers may develop over a long period of time, with some possibly initiating in childhood.
Therefore, promoting healthy diets and preventing excess weight gain during childhood could be cancer protective.
Families influence children's dietary behaviors by their actions and controlling the home food environment.
The internet provides family access to interventions with the convenience of the home.
An eight-session interactive web-based program promoting a healthy home food environment for African-American families with 9-12 year old daughters (Family Eats) was previously developed and tested.
This study tests whether the Family Eats web program improves diet and weight outcomes among 320 African-American families with 8-12 year old children.
This important study will pioneer a new channel for behavior change intervention with African-American families and holds the promise of reaching large numbers of children and their families, enabling all to adopt healthy eating behaviors and achieve energy balance and reduce cancer risks.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Although the burden of cancer is high among individuals of all ethnicities, ethnic differences in cancer incidence and mortality exist.
African-Americans experience a higher incidence of certain cancers compared with the White population, with mortality rates at least 40% higher than other populations.
Obesity, high fat, and low fruit (F) and vegetable (V) intakes increase cancer risks.
Cancers may develop over a long period of time, with some possibly initiating in childhood; therefore, promoting FV and preventing excess weight gain during childhood could be cancer protective.
Families influence children's dietary behaviors by direct modeling of dietary behaviors, parenting skills around food, and controlling the home food environment.
However, few intervention studies have focused on family influences on dietary behaviors, particularly among ethnic minority groups which may differ in cultural and other aspects of family functioning.
Unfortunately, low participation rates for community-based family interventions suggest that alternate intervention delivery systems be investigated.
The internet provides family access within the convenience of the home.
In a previous R21 application, the Principal Investigator developed an eight-session interactive web-based program promoting a healthy home food environment for African-American families with 9-12 year old daughters (Family Eats).
Family Eats was evaluated for feasibility and changes in mediating variables were obtained.
This proposal will test the efficacy of the Family Eats web program to improve FV and dietary fat behavior and weight outcomes among 320 AA families with 8-12 year old children.
This important study will pioneer a new channel for behavior change intervention with African-American families and holds the promise of reaching large numbers of children and their families, enabling all to adopt healthy eating behaviors and achieve energy balance and reduce cancer risks.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
151
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Children's Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- African -American families with 8-10 year old children
- Home computer with dsl line
Exclusion Criteria:
- Parents or children who report a medically prescribed diet, identified through a pre-screening questionnaire, will be excluded because these mothers may have received prior dietary counseling and have increased motivation for making dietary changes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Family Eats
8-session program on health eating
|
8-session web-based program on healthy eating for African American families
|
Aktiver Komparator: Family eats- plain
Family eats without role model stories and goal setting
|
8-session web-based program on healthy eating for African American families
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Diet (fruit, vegetables, sweetened beverages, fat and calories)
Zeitfenster: baseline, post and 6 months
|
baseline, post and 6 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BMI
Zeitfenster: baseline, post and 6 months
|
baseline, post and 6 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen W Cullen, DrPH, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 124505-01A1
- CA124505-01A1
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