- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00983840
Family Eats:Cancer Prevention for Families (Family Eats)
18 mars 2015 mis à jour par: Karen Cullen, Baylor College of Medicine
Poor diets lead to weight problems, and may increase cancer risk.
Cancers may develop over a long period of time, with some possibly initiating in childhood.
Therefore, promoting healthy diets and preventing excess weight gain during childhood could be cancer protective.
Families influence children's dietary behaviors by their actions and controlling the home food environment.
The internet provides family access to interventions with the convenience of the home.
An eight-session interactive web-based program promoting a healthy home food environment for African-American families with 9-12 year old daughters (Family Eats) was previously developed and tested.
This study tests whether the Family Eats web program improves diet and weight outcomes among 320 African-American families with 8-12 year old children.
This important study will pioneer a new channel for behavior change intervention with African-American families and holds the promise of reaching large numbers of children and their families, enabling all to adopt healthy eating behaviors and achieve energy balance and reduce cancer risks.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Although the burden of cancer is high among individuals of all ethnicities, ethnic differences in cancer incidence and mortality exist.
African-Americans experience a higher incidence of certain cancers compared with the White population, with mortality rates at least 40% higher than other populations.
Obesity, high fat, and low fruit (F) and vegetable (V) intakes increase cancer risks.
Cancers may develop over a long period of time, with some possibly initiating in childhood; therefore, promoting FV and preventing excess weight gain during childhood could be cancer protective.
Families influence children's dietary behaviors by direct modeling of dietary behaviors, parenting skills around food, and controlling the home food environment.
However, few intervention studies have focused on family influences on dietary behaviors, particularly among ethnic minority groups which may differ in cultural and other aspects of family functioning.
Unfortunately, low participation rates for community-based family interventions suggest that alternate intervention delivery systems be investigated.
The internet provides family access within the convenience of the home.
In a previous R21 application, the Principal Investigator developed an eight-session interactive web-based program promoting a healthy home food environment for African-American families with 9-12 year old daughters (Family Eats).
Family Eats was evaluated for feasibility and changes in mediating variables were obtained.
This proposal will test the efficacy of the Family Eats web program to improve FV and dietary fat behavior and weight outcomes among 320 AA families with 8-12 year old children.
This important study will pioneer a new channel for behavior change intervention with African-American families and holds the promise of reaching large numbers of children and their families, enabling all to adopt healthy eating behaviors and achieve energy balance and reduce cancer risks.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
151
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Children's Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- African -American families with 8-10 year old children
- Home computer with dsl line
Exclusion Criteria:
- Parents or children who report a medically prescribed diet, identified through a pre-screening questionnaire, will be excluded because these mothers may have received prior dietary counseling and have increased motivation for making dietary changes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Family Eats
8-session program on health eating
|
8-session web-based program on healthy eating for African American families
|
Comparateur actif: Family eats- plain
Family eats without role model stories and goal setting
|
8-session web-based program on healthy eating for African American families
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Diet (fruit, vegetables, sweetened beverages, fat and calories)
Délai: baseline, post and 6 months
|
baseline, post and 6 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
BMI
Délai: baseline, post and 6 months
|
baseline, post and 6 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen W Cullen, DrPH, Baylor College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2009
Première publication (Estimation)
24 septembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2015
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 124505-01A1
- CA124505-01A1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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