- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00983840
Family Eats:Cancer Prevention for Families (Family Eats)
18 de marzo de 2015 actualizado por: Karen Cullen, Baylor College of Medicine
Poor diets lead to weight problems, and may increase cancer risk.
Cancers may develop over a long period of time, with some possibly initiating in childhood.
Therefore, promoting healthy diets and preventing excess weight gain during childhood could be cancer protective.
Families influence children's dietary behaviors by their actions and controlling the home food environment.
The internet provides family access to interventions with the convenience of the home.
An eight-session interactive web-based program promoting a healthy home food environment for African-American families with 9-12 year old daughters (Family Eats) was previously developed and tested.
This study tests whether the Family Eats web program improves diet and weight outcomes among 320 African-American families with 8-12 year old children.
This important study will pioneer a new channel for behavior change intervention with African-American families and holds the promise of reaching large numbers of children and their families, enabling all to adopt healthy eating behaviors and achieve energy balance and reduce cancer risks.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Although the burden of cancer is high among individuals of all ethnicities, ethnic differences in cancer incidence and mortality exist.
African-Americans experience a higher incidence of certain cancers compared with the White population, with mortality rates at least 40% higher than other populations.
Obesity, high fat, and low fruit (F) and vegetable (V) intakes increase cancer risks.
Cancers may develop over a long period of time, with some possibly initiating in childhood; therefore, promoting FV and preventing excess weight gain during childhood could be cancer protective.
Families influence children's dietary behaviors by direct modeling of dietary behaviors, parenting skills around food, and controlling the home food environment.
However, few intervention studies have focused on family influences on dietary behaviors, particularly among ethnic minority groups which may differ in cultural and other aspects of family functioning.
Unfortunately, low participation rates for community-based family interventions suggest that alternate intervention delivery systems be investigated.
The internet provides family access within the convenience of the home.
In a previous R21 application, the Principal Investigator developed an eight-session interactive web-based program promoting a healthy home food environment for African-American families with 9-12 year old daughters (Family Eats).
Family Eats was evaluated for feasibility and changes in mediating variables were obtained.
This proposal will test the efficacy of the Family Eats web program to improve FV and dietary fat behavior and weight outcomes among 320 AA families with 8-12 year old children.
This important study will pioneer a new channel for behavior change intervention with African-American families and holds the promise of reaching large numbers of children and their families, enabling all to adopt healthy eating behaviors and achieve energy balance and reduce cancer risks.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
151
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Children's Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- African -American families with 8-10 year old children
- Home computer with dsl line
Exclusion Criteria:
- Parents or children who report a medically prescribed diet, identified through a pre-screening questionnaire, will be excluded because these mothers may have received prior dietary counseling and have increased motivation for making dietary changes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Family Eats
8-session program on health eating
|
8-session web-based program on healthy eating for African American families
|
Comparador activo: Family eats- plain
Family eats without role model stories and goal setting
|
8-session web-based program on healthy eating for African American families
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Diet (fruit, vegetables, sweetened beverages, fat and calories)
Periodo de tiempo: baseline, post and 6 months
|
baseline, post and 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
BMI
Periodo de tiempo: baseline, post and 6 months
|
baseline, post and 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen W Cullen, DrPH, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 124505-01A1
- CA124505-01A1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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