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Zuverlässigkeit zentralvenöser Druckmessungen (CVP)

1. Mai 2017 aktualisiert von: University of Oklahoma

Zuverlässigkeit zentralvenöser Druckmessungen von peripher eingeführten Zentralkathetern im Vergleich zu zentral eingeführten Zentralkathetern

Der Zweck dieser Studie ist es, CVP-Messungen von CICCs und PICCs zu vergleichen. Die Ermittler werden auch bewerten, ob die Dauer der CICC-Platzierung die Unterschiede in den ZVD-Messungen zwischen den CICCs und PICCs beeinflusst oder nicht. Die Forscher nehmen an, dass die Unterschiede zwischen den ZVD-Messungen der CICCs und PICCs klinisch unbedeutend sind.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zentral eingeführte Zentralkatheter (CICC) werden üblicherweise auf der Intensivstation (ICU) zur Verabreichung von Flüssigkeiten, Medikamenten und Nahrung verwendet. Sie werden auch zur Messung des zentralvenösen Drucks (CVP) verwendet, der wichtige Informationen über den Blutvolumenstatus und die Herzfunktion eines Patienten liefert. Derzeit sind CICCs der Goldstandard für die Messung des CVP, aber sie sind mit einer Reihe von Risiken verbunden, darunter Pneumothorax, größere Blutungen, Hämatome am Hals und Karotispunktion. Eine Alternative zu einem CICC ist ein peripher eingeführter Zentralkatheter (PICC). Ein PICC kann mit geringeren Risiken platziert werden als ein CICC, weist eine geringere Rate an Blutbahninfektionen auf und bietet einen längerfristigen IV-Zugang zu geringeren Kosten. PICCs können verwendet werden, um Flüssigkeiten, Medikamente und Nahrung zuzuführen. Es gibt jedoch nur minimale Hinweise darauf, dass ein PICC den ZVD genauso effektiv messen kann wie ein CICC. Daher wird ein CICC bevorzugt, wenn ein Patient eine ZVD-Überwachung auf unserer Intensivstation benötigt. Unser Ziel ist es, CVP-Messungen von CICCs und PICCs zu vergleichen. Wir werden auch bewerten, ob die Dauer der CICC-Platzierung die Unterschiede in den ZVD-Messungen zwischen den CICCs und PICCs beeinflusst oder nicht. Wir nehmen an, dass die Unterschiede zwischen den ZVD-Messungen der CICCs und PICCs klinisch unbedeutend sind.

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Messungen des zentralvenösen Drucks (CVP), die von einem peripher eingeführten Zentralkatheter (PICC) erhalten werden, konsistent mit den CVP-Messungen korrelieren, die von einem zentral eingeführten Zentralkatheter (CICC) erhalten werden. Wenn sich herausstellt, dass der Unterschied zwischen den CVP-Messungen von CICC und PICC klinisch unbedeutend ist, kann es praktisch sein, PICCs zugunsten von CICCs zu platzieren, wodurch einige der potenziellen Komplikationen vermieden werden, die mit der Platzierung von CICCs verbunden sind. Wir wollen auch bewerten, ob die Dauer der CICC-Platzierung die Unterschiede in den CVP-Messungen zwischen den CICCs und PICCs beeinflusst oder nicht. Wir nehmen an, dass die Unterschiede zwischen den ZVD-Messungen der CICCs und PICCs klinisch unbedeutend sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Univeristy of Oklahoma Health Sciences Center Dept. Anesthesiology
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Univeristy of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Fähigkeit des Probanden, während der CVP-Messungen in Rückenlage mit den Händen an den Seiten zu liegen
  • Eine vom Patienten oder Patientenvertreter unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Probanden im Alter von 18 bis 90 Jahren
  • Probanden, die ein innewohnendes CICC haben und für einen langfristigen IV-Zugang zu einem PICC wechseln
  • CICC platziert in der V. jugularis interna oder V. subclavia

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, die Zustimmung zu erhalten
  • Probanden unter 18 Jahren
  • Nicht englischsprachige Fächer
  • Patienten, die aufgrund von Lungenkomplikationen, erhöhtem Hirndruck (ICP) oder instabilen Rückenmarksverletzungen nicht flach liegen können
  • Patienten mit bekannten Herzanomalien (Vorhofseptumdefekte oder Ventrikelseptumdefekte, schwere Trikuspidalklappenerkrankung, schwere pulmonale Hypertonie, Ejektionsfraktion < 15 %)
  • Gefangene
  • Patienten mit bekannten tiefen Venenthrombosen der oberen Extremität (Subclavia oder distal)
  • Patienten mit nicht funktionierenden distalen CICC- oder PICC-Anschlüssen
  • Patienten mit femoralen CICCs
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CICC-Vergleich mit PICC
Bei allen Patienten wird eine ZVD-Messung aus dem CICC durchgeführt
Platzierung des peripher eingeführten Katheters zur Durchführung der Messung
Andere Namen:
  • 18-Gauge-Doppellumen-PICC
Sonstiges: PICC-Gruppe
Als Übergang zum PICC wird ein 5,0-Französischer, 18-Gauge-Doppellumen-PICC (BARD, Power PICC Solo Catheter with Tip Location Stylet; Salt Lake City, UT) eingesetzt
Platzierung des peripher eingeführten Katheters zur Durchführung der Messung
Andere Namen:
  • 18-Gauge-Doppellumen-PICC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentralvenöser Druckvergleich mit peripherem Venendruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir vergleichen die Zuverlässigkeit der Messwerte, die über die zentrale Venendruckmessung erfasst wurden, und vergleichen sie mit der peripheren Venendruckmessung.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CICC-Lesevergleich mit PICC
Zeitfenster: 1 Jahr
Dies könnte auch die mit CICC-Verfahren verbundenen Komplikationen verringern
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1911

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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