- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01116973
Wiarygodność pomiarów ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP)
Wiarygodność pomiarów centralnego ciśnienia żylnego z cewników centralnych wprowadzonych obwodowo w porównaniu z cewnikami centralnymi wprowadzonymi centralnie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Centralnie wprowadzane cewniki centralne (CICC) są powszechnie stosowane na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) do dostarczania płynów, leków i odżywiania. Służą również do pomiaru ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP), które dostarcza krytycznych informacji o stanie objętości krwi i funkcji serca pacjenta. Obecnie CICC są złotym standardem pomiaru CVP, ale wiąże się z nimi szereg zagrożeń, w tym odma opłucnowa, poważny krwotok, krwiak szyi i nakłucie tętnicy szyjnej. Alternatywą dla CICC jest cewnik centralny wprowadzany obwodowo (PICC). PICC może być obarczony mniejszym ryzykiem niż CICC, ma niższy wskaźnik infekcji krwi i zapewnia dłuższy dostęp dożylny po niższych kosztach. PICC mogą być używane do dostarczania płynów, leków i odżywiania. Istnieje jednak niewiele dowodów na to, że PICC może mierzyć CVP równie skutecznie jak CICC. Dlatego CICC jest preferowane, gdy pacjent wymaga monitorowania CVP na naszym OIOM-ie. Naszym celem jest porównanie pomiarów CVP z CICC i PICC. Ocenimy również, czy czas trwania umieszczenia CICC wpływa na różnice w pomiarach CVP między CICC i PICC. Stawiamy hipotezę, że różnice między pomiarami CVP CICC i PICC będą klinicznie nieistotne.
Celem tego badania jest ustalenie, czy pomiary centralnego ciśnienia żylnego (CVP) uzyskane z cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo (PICC) konsekwentnie korelują z pomiarami CVP uzyskanymi z cewnika centralnego wprowadzonego centralnie (CICC). Jeśli okaże się, że różnica między pomiarami CVP z CICC i PICC jest nieistotna klinicznie, praktyczne może być umieszczenie PICC na korzyść CICC, unikając w ten sposób niektórych potencjalnych powikłań związanych z umieszczeniem CICC. Naszym celem jest również ocena, czy czas trwania umieszczenia CICC wpływa na różnice w pomiarach CVP między CICC i PICC. Stawiamy hipotezę, że różnice między pomiarami CVP CICC i PICC będą klinicznie nieistotne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Univeristy of Oklahoma Health Sciences Center Dept. Anesthesiology
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Univeristy of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność pacjenta do leżenia w pozycji leżącej z rękami wzdłuż boków podczas pomiarów CVP
- Formularz zgody podpisany przez pacjenta lub przedstawiciela pacjenta
- Osoby w wieku 18-90 lat
- Osoby, które mają CICC na stałe i przechodzą do PICC w celu uzyskania długoterminowego dostępu dożylnego
- CICC umieszczony w pozycji żyły szyjnej wewnętrznej lub żyły podobojczykowej
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości uzyskania zgody
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Przedmioty nieanglojęzyczne
- Osoby, które nie mogą leżeć płasko z powodu powikłań płucnych, zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego (ICP) lub niestabilnych urazów rdzenia kręgowego
- Pacjenci ze znanymi nieprawidłowościami serca (ubytek przegrody międzyprzedsionkowej lub przegrody międzykomorowej, ciężka choroba zastawki trójdzielnej, ciężkie nadciśnienie płucne, frakcja wyrzutowa < 15%)
- Więźniowie
- Osoby ze stwierdzoną zakrzepicą żył głębokich kończyn górnych (podobojczykowej lub dystalnej)
- Osoby z niefunkcjonalnymi dystalnymi portami CICC lub PICC
- Pacjenci z CICC kości udowej
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Porównanie CICC z PICC
Wszyscy pacjenci będą mieli odczyt CVP pobrany z CICC
|
Umieszczenie cewnika wprowadzonego obwodowo w celu wykonania odczytu
Inne nazwy:
|
Inny: Grupa PICC
Przejście do PICC, wprowadzony zostanie 5,0-francuski, 18-gauge podwójny kanał PICC (BARD, pojedynczy cewnik Power PICC z mandrynem do umieszczenia końcówki; Salt Lake City, UT)
|
Umieszczenie cewnika wprowadzonego obwodowo w celu wykonania odczytu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie centralnego ciśnienia żylnego z obwodowym ciśnieniem żylnym
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównamy prawdziwość odczytów zebranych za pomocą centralnego odczytu ciśnienia żylnego i porównamy go z odczytem obwodowego ciśnienia żylnego.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie odczytu CICC z PICC
Ramy czasowe: 1 rok
|
Może to również zmniejszyć powikłania związane z procedurami CICC
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1911
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PICC
-
Shandong Branden Med.Device Co.,LtdHainan Cancer HospitalJeszcze nie rekrutacjaInfekcje | Nowotwór | Zapalenie żyły | Zakrzep
-
University of PennsylvaniaZakończonyZakrzepica żyłStany Zjednoczone
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNowotwór | Niedożywienie | InfekcjaBelgia
-
TeleflexArrow InternationalNieznanyPowikłanie dostępu naczyniowego | Infekcja związana z dostępem naczyniowymStany Zjednoczone
-
Jena University HospitalZakończony
-
C. R. BardZakończonyGłówny cel: osoby dorosłe, które wymagają umieszczenia PICCStany Zjednoczone
-
Pusan National University Yangsan HospitalZakończonyCentralny cewnik wprowadzany obwodowo | Dostęp dożylnyRepublika Korei
-
Centre Leon BerardZakończony
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonZakończonyCewniki centralne wprowadzane obwodowoStany Zjednoczone
-
TeleflexRekrutacyjnyCentralny cewnik wprowadzany obwodowoChiny