Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność pomiarów ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP)

1 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wiarygodność pomiarów centralnego ciśnienia żylnego z cewników centralnych wprowadzonych obwodowo w porównaniu z cewnikami centralnymi wprowadzonymi centralnie

Celem tego badania jest porównanie pomiarów CVP z CICC i PICC. Badacze ocenią również, czy czas trwania umieszczenia CICC wpływa na różnice w pomiarach CVP między CICC i PICC. Badacze stawiają hipotezę, że różnice między pomiarami CVP dla CICC i PICC będą nieistotne klinicznie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Centralnie wprowadzane cewniki centralne (CICC) są powszechnie stosowane na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) do dostarczania płynów, leków i odżywiania. Służą również do pomiaru ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP), które dostarcza krytycznych informacji o stanie objętości krwi i funkcji serca pacjenta. Obecnie CICC są złotym standardem pomiaru CVP, ale wiąże się z nimi szereg zagrożeń, w tym odma opłucnowa, poważny krwotok, krwiak szyi i nakłucie tętnicy szyjnej. Alternatywą dla CICC jest cewnik centralny wprowadzany obwodowo (PICC). PICC może być obarczony mniejszym ryzykiem niż CICC, ma niższy wskaźnik infekcji krwi i zapewnia dłuższy dostęp dożylny po niższych kosztach. PICC mogą być używane do dostarczania płynów, leków i odżywiania. Istnieje jednak niewiele dowodów na to, że PICC może mierzyć CVP równie skutecznie jak CICC. Dlatego CICC jest preferowane, gdy pacjent wymaga monitorowania CVP na naszym OIOM-ie. Naszym celem jest porównanie pomiarów CVP z CICC i PICC. Ocenimy również, czy czas trwania umieszczenia CICC wpływa na różnice w pomiarach CVP między CICC i PICC. Stawiamy hipotezę, że różnice między pomiarami CVP CICC i PICC będą klinicznie nieistotne.

Celem tego badania jest ustalenie, czy pomiary centralnego ciśnienia żylnego (CVP) uzyskane z cewnika centralnego wprowadzonego obwodowo (PICC) konsekwentnie korelują z pomiarami CVP uzyskanymi z cewnika centralnego wprowadzonego centralnie (CICC). Jeśli okaże się, że różnica między pomiarami CVP z CICC i PICC jest nieistotna klinicznie, praktyczne może być umieszczenie PICC na korzyść CICC, unikając w ten sposób niektórych potencjalnych powikłań związanych z umieszczeniem CICC. Naszym celem jest również ocena, czy czas trwania umieszczenia CICC wpływa na różnice w pomiarach CVP między CICC i PICC. Stawiamy hipotezę, że różnice między pomiarami CVP CICC i PICC będą klinicznie nieistotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Univeristy of Oklahoma Health Sciences Center Dept. Anesthesiology
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Univeristy of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność pacjenta do leżenia w pozycji leżącej z rękami wzdłuż boków podczas pomiarów CVP
  • Formularz zgody podpisany przez pacjenta lub przedstawiciela pacjenta
  • Osoby w wieku 18-90 lat
  • Osoby, które mają CICC na stałe i przechodzą do PICC w celu uzyskania długoterminowego dostępu dożylnego
  • CICC umieszczony w pozycji żyły szyjnej wewnętrznej lub żyły podobojczykowej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości uzyskania zgody
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Przedmioty nieanglojęzyczne
  • Osoby, które nie mogą leżeć płasko z powodu powikłań płucnych, zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego (ICP) lub niestabilnych urazów rdzenia kręgowego
  • Pacjenci ze znanymi nieprawidłowościami serca (ubytek przegrody międzyprzedsionkowej lub przegrody międzykomorowej, ciężka choroba zastawki trójdzielnej, ciężkie nadciśnienie płucne, frakcja wyrzutowa < 15%)
  • Więźniowie
  • Osoby ze stwierdzoną zakrzepicą żył głębokich kończyn górnych (podobojczykowej lub dystalnej)
  • Osoby z niefunkcjonalnymi dystalnymi portami CICC lub PICC
  • Pacjenci z CICC kości udowej
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Porównanie CICC z PICC
Wszyscy pacjenci będą mieli odczyt CVP pobrany z CICC
Umieszczenie cewnika wprowadzonego obwodowo w celu wykonania odczytu
Inne nazwy:
  • Dwukanałowy PICC o średnicy 18
Inny: Grupa PICC
Przejście do PICC, wprowadzony zostanie 5,0-francuski, 18-gauge podwójny kanał PICC (BARD, pojedynczy cewnik Power PICC z mandrynem do umieszczenia końcówki; Salt Lake City, UT)
Umieszczenie cewnika wprowadzonego obwodowo w celu wykonania odczytu
Inne nazwy:
  • Dwukanałowy PICC o średnicy 18

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie centralnego ciśnienia żylnego z obwodowym ciśnieniem żylnym
Ramy czasowe: 1 rok
Porównamy prawdziwość odczytów zebranych za pomocą centralnego odczytu ciśnienia żylnego i porównamy go z odczytem obwodowego ciśnienia żylnego.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie odczytu CICC z PICC
Ramy czasowe: 1 rok
Może to również zmniejszyć powikłania związane z procedurami CICC
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1911

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PICC

3
Subskrybuj