Die Biomarker-Studie

Frühgeburten (PTB) tragen maßgeblich zur perinatalen Morbidität und Mortalität bei. Während bei Patienten mit vorzeitiger Wehentätigkeit (PTL) ein erhöhtes Risiko für eine PTB besteht, werden nicht alle PTL-Patienten eine Frühgeburt entbinden. Bei Patienten mit PTB besteht eine hohe Prävalenz einer „intrauterinen Entzündung“, wie durch zahlreiche Beweise belegt wird. Das Vorliegen einer Entzündung wird durch die Infiltration von Entzündungszellen in der Plazenta und/oder mütterliches Fieber während der Wehen und/oder einen Anstieg der Zytokine im Fruchtwasser festgestellt.

Trotz dieses signifikanten Zusammenhangs zwischen Entzündung und PTB war die Identifizierung von Frauen, die zur Frühgeburt bestimmt sind, anhand von Entzündungsmarkern im mütterlichen Blut nicht erfolgreich. Bisher war es schwierig zu bestimmen, bei welchen Patienten mit PTL eine PTB auftreten wird. Die Identifizierung von Biomarkern wie dem hochempfindlichen C-reaktiven Protein (hsCRP) sowie anderen wie sICAM, Pentraxin, sE-Selectin und CxCL-10 im mütterlichen Serum und im Nabelschnurblut der Plazenta kann dazu beitragen, drei sehr wichtige klinische Untersuchungen durchzuführen Ziele. 1) Die Identifizierung neuer Biomarker im mütterlichen Serum könnte dazu beitragen, diejenigen Frauen mit PTL zu unterscheiden, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer PTB am größten ist. 2) Diese Biomarker können einen hohen negativen Vorhersagewert haben und so diejenigen Frauen identifizieren, bei denen die Wahrscheinlichkeit einer Frühgeburt unwahrscheinlich ist, wodurch unnötige Krankenhauseinweisungen und medizinische Therapien vermieden werden. 3) Ausgewählte Biomarker in der Mutter und/oder im Nabelschnurblut können dazu dienen, jene Frühgeborenen zu identifizieren, bei denen das größte Risiko für unerwünschte Folgen besteht. Durch eine verbesserte Identifizierung dieser Säuglinge werden Studien mit gezielten Therapien zur Reduzierung unerwünschter Neugeborenenergebnisse bei Frühgeborenen möglich.

Diese Studie umfasst eine Kohortenbewertung von Frauen mit einem Risiko für Frühgeburten infolge vorzeitiger Wehen, vorzeitigem Blasensprung (PPROM) und Zervixinsuffizienz (CI) im Gestationsalter zwischen 22-0/7 und 33-6/7. Wir werden Informationen über die relevante medizinische und geburtshilfliche Vorgeschichte des Patienten sowie kleine Proben von mütterlichem Blut bei bis zu vier Gelegenheiten, kleine Proben von Plazenta-Nabelschnurblut, eine mütterliche Speichelprobe und einen Wangenabstrich des Säuglings einholen. Wir werden die Schwangerschaftsergebnisse jeder dieser Patientinnen verfolgen und feststellen, ob es Korrelationen zwischen den Werten bestimmter Biomarker und der Latenz bis zur Entbindung sowie zusammengesetzten unerwünschten Ergebnissen bei Neugeborenen gibt. Bei Frauen mit PTB < 37 Wochen wird Nabelschnurblut entnommen (sowie mütterlicher Speichel und ein Wangenabstrich des Säuglings) und Biomarker zwischen den Säuglingen mit und ohne spezifische nachteilige Folgen für das Neugeborene verglichen. Bei allen eingeschriebenen Frauen und Säuglingen werden mütterlicher Speichel und Mundspeichel gesammelt.