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Einfluss von Eplerenon auf kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten nach Myokardinfarkt (REMINDER)

19. Dezember 2020 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer frühen Behandlung mit Eplerenon bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt

Die Verabreichung von Eplerenon innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome eines Myokardinfarkts bei Patienten ohne Herzinsuffizienz verringert die kardiovaskuläre Mortalität/Morbidität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1012

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Krozingen, Deutschland, 79189
        • Universitaets-Herzzentrum Freiburg Bad Krozingen
      • Berlin, Deutschland, 12200
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn
      • Bremen, Deutschland, 28277
        • Klinikum Links der Weser gGmbH
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Sankt Johannes Hospital Medizinische Klinik I
      • Dortmund, Deutschland, 44137
        • Sankt Johannes Hospital
      • Dresden, Deutschland, 01309
        • Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
      • Goettingen, Deutschland, 37075
        • Georg-August-Universitaet Goettingen, Zentrum f. Innere Medizin / Kardiologie u. Pneumologie
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Universitaeres Herzzentrum Hamburg
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Limburg, Deutschland, 65549
        • St. Vincenz Krankenhaus
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
      • Munich, Deutschland, 81737
        • Staedtisches Klinikum Muenchen GmbH Klinikum Neuperlach
  • Frankreich
      • Cannes, Frankreich, 06401
        • Service Cardiologie, Centre Hospitalier de Cannes
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Creteil, Frankreich, 94010
        • Hôpital Henri Mondor - Pysiologie explorations fonctionnelles
      • Evecquemont, Frankreich, 78740
        • Centre de cardiologie d'Evecquemont
      • Libourne, Frankreich, 33500
        • Service Cardiologie Hopital Robert Boulin
      • Pessac Cedex, Frankreich, 33604
        • Cardiologie Interventionnelle
    • Cedex
      • Dijon, Cedex, Frankreich, 21034
        • Chu du Bocage - Centre de Cardiologie
      • Paris, Cedex, Frankreich, 75013
        • Hopital de la Pitie Salpetriere
    • Cedex 4
      • Toulouse, Cedex 4, Frankreich, 31403
        • Chu Rangueil Service de Cardiologie, A - Bat H1
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 11527
        • General Hospital of Athens "Georgios Gennimatas"
      • Athens, Griechenland, 14561
        • General Hospital of Attiki KAT
      • Rio Patra, Griechenland, 26500
        • University General Hospital of Patra
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Walter C Mackenzie Health Sciences Centre (WCM)
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Diamond Health Care Centre (DHCC)
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital - Centennial Pavilion
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital, Vancouver Coastal Health Authority
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Health Sciences Center, Eastern Health
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 7P2
        • ECOGENE-21 / Centre de sante et de services sociaux de Chicoutimi
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H 5H6
        • Centre de Sante et de Services Sociaux de Chicoutimi (CSSSC) (Complexe Hospitalier de la Sagamie)
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke, Hopital Fleurimont
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1091 AC
        • Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Locatie Oosterpark
      • Nieuwegein, Niederlande, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-094
        • Katedra i Klinika Kardiologii i Chorob Wewnetrznych
      • Olsztyn, Polen, 10-561
        • Oddzial Kardiologiczny Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Oswiecim, Polen, 32-600
        • Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii NZOZ w Oswiecimiu G.V.M CARINT Sp. zo.o.
      • Wroclaw, Polen, 51-124
        • Oddzial Kardiologiczny Wojewodzki Szpital Specjalistyczny We Wroclawiu
  • Slowakei
      • Banska Bystrica, Slowakei, 974 01
        • Stredoslovensky ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s.
      • Bratislava, Slowakei, 833 48
        • Narodny ustav srdcovych a cievnych chorob, a.s.
      • Martin, Slowakei, 036 59
        • Univerzitna Nemocnica Martin
      • Nitra, Slowakei, 949 01
        • Kardiocentrum Nitra, s.r.o.
      • Rimavska Sobota, Slowakei, 979 12
        • Vseobecna nemocnica Rimavska Sobota
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • "Hospital Clinic i Provincial de Barcelona,Instituto Clinic del Torax
      • Barcelona, Spanien, 8003
        • Hospital del Mar.
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario de La Paz
      • Madrid, Spanien, 28040
        • HOSPITAL CLINICO SAN CARLOS- Universidad Complutense de Madrid
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07010
        • Hospital Universitari Son Espases
      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia
    • Cadiz
      • Jerez de la Frontera, Cadiz, Spanien, 11407
        • Hospital Del Sas de Jerez de La Frontera
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Tschechien, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Hradec Kralove, Tschechien, 50005
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Olomouc, Tschechien, 775 20
        • I.Interni klinika-kardiologie FN Olomouc
      • Olomouc, Tschechien, 77520
        • I. Interni klinika - kardiologie FN Olomouc
      • Praha 4, Tschechien, 140 21
        • Klinika Kardiologie IKEM
      • Praha 5, Tschechien, 150 30
        • Nemocnice Na Homolce - kardiologicke oddeleni
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1027
        • Budai Irgalmasrendi Korhaz, Kardiologia
      • Gyor, Ungarn, 9024
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz, Kardiologiai Osztaly
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • Josa Andras Oktato Korhaz Egeszsegugyi Szolgaltato Nonprofit Kft., Kardiologia
      • Zalaegerszeg, Ungarn, 8900
        • Zala Megyei Korhaz, Kardiologia
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B18 7QH
        • City Hospital
      • Cottingham Hull, Vereinigtes Königreich, HU16 5JQ
        • Academic cardiology Unit
      • Coventry, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
      • Dundee, Vereinigtes Königreich, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital and Medical School
      • Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4TJ
        • The Queens Medical Research Institute- University of Edinburgh
      • Leicester, Vereinigtes Königreich, LE3 GQP
        • University Hospital of Leicester (UHL) NHS Trust
      • Swansea, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Clinical Trials Unit, Morriston Hospital
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Vereinigtes Königreich, FY3 8NR
        • Blackpool Victoria Hospital NHS Trust , Cardiac Research ,Lancashire Cardiac Centre
    • Lothian
      • Edinburgh, Lothian, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
        • Edinburgh Royal Infirmary
    • Wales
      • Swansea, Wales, Vereinigtes Königreich, SA6 6NL
        • Clinical Trials Unit Morriston Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden müssen innerhalb der letzten 24 Stunden einen Myokardinfarkt (STEMI) erlitten haben, der durch Symptome und EKG bestätigt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer bekannten niedrigen Ejektionsfraktion von weniger als 40 % oder einer früheren Herzinsuffizienz.
  • Probanden, die innerhalb des letzten Monats mit Eplerenon oder anderen Aldosteronantagonisten behandelt wurden.
  • Die Person hat eine unkontrollierte Hypotonie (SBP < 90 mmHg).
  • Probanden mit eGFR ≤ 30 ml/min (basierend auf Serumkreatinin bei Aufnahme und der MDRD-Formel) oder Serumkreatinin ≥ 220 µmol/l.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eplerenon plus Standardbehandlung
Arzneimittel: Eplerenon
Maximale Dosis von 2 x 25 mg Filmtabletten pro Tag für die Dauer der Studie (maximal etwa 18 Monate). Aufgrund der Blutbiochemiedaten können niedrigere Dosen verabreicht werden.
Andere Namen:
  • Inspra
Placebo-Komparator: Placebo plus Pflegestandard
Passendes Placebo für Eplerenon 25 mg Filmtabletten.
Arzneimittel: Placebo
Passende Placebo-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstes Ereignis kardiovaskulärer Mortalität, Rehospitalisierung oder verlängerter anfänglicher Krankenhausaufenthalt aufgrund der Diagnose Herzinsuffizienz, anhaltende ventrikuläre Tachykardie oder Fibrillation, Ejektionsfraktion ≤ 40 % oder BNP über dem altersbereinigten Grenzwert
Zeitfenster: 0-24 Monate
Unter kardiovaskulärer Mortalität versteht man jede Mortalität, die als Tod aufgrund eines plötzlichen Herztodes, eines Myokardinfarkts (MI), einer sich verschlimmernden Herzinsuffizienz, einer Herzrhythmusstörung oder einer anderen Ursache (z. B. Lungenembolie, periphere arterielle Verschlusskrankheit [pAVK] usw.) eingestuft wird. Krankenhausaufenthalt aufgrund von Herzinsuffizienz (CHF) und erfordert einen längeren Krankenhausaufenthalt oder häufige Besuche in der Notaufnahme, Beobachtungsstation oder stationären Behandlung, aufgrund von CHF als primärer oder sekundärer Diagnose, unterstützt durch einen Entlassungsbericht oder eine klinische Zusammenfassung für den Krankenhausaufenthalt, je nach Feststellung durch das Endpoint Adjudication Committee (EAC). Eine Kombination aus Zeit bis zum ersten Ereignis kardiovaskulärer Mortalität (CV), erneuter Krankenhauseinweisung oder längerem anfänglichen Krankenhausaufenthalt aufgrund der Diagnose einer Herzinsuffizienz, anhaltender ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern, Ejektionsfraktion ≤ 40 % nach 1 Monat oder BNP > 200 pg/ml oder NT-proBNP >450 pg/ml (Alter <50 Jahre); >900 pg/ml (Alter 50 bis 75 Jahre) oder >1800 pg/ml (Alter >75 Jahre) nach 1 Monat.
0-24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kardiovaskuläre Mortalität
Zeitfenster: 0-24 Monate
Das Auftreten kardiovaskulärer Mortalität aufgrund der Randomisierung. Die Zeit-bis-Ereignis-Analysen wurden ab dem Datum der Randomisierung gemessen. Ein Proband, der den/die interessierenden Endpunkt(e) nicht erlebte, wurde am letzten Tag zensiert, an dem der Prüfer bestätigte, dass der Proband endpunktfrei war. Die Zeit-bis-Ereignis-Verteilungen wurden nach Behandlungsgruppe unter Verwendung von Kaplan-Meier-Schätzungen der kumulativen Inzidenz zusammengefasst.
0-24 Monate
Diagnose von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 0-24 Monate
Das Auftreten der Erstdiagnose einer Herzinsuffizienz ab dem Datum der Randomisierung. Zeit-bis-Ereignis-Analysen wurden ab dem Datum der Randomisierung gemessen, und ein Proband, der den/die interessierenden Endpunkt(e) nicht erlebte, wurde am letzten Tag zensiert, an dem der Prüfer bestätigte, dass der Proband endpunktfrei war. Die Zeit-bis-Ereignis-Verteilungen wurden nach Behandlungsgruppe unter Verwendung von Kaplan-Meier-Schätzungen der kumulativen Inzidenz zusammengefasst.
0-24 Monate
Erste und jede weitere Episode (nach einem ereignisfreien Intervall von ≥ 48 Stunden) von anhaltender ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern.
Zeitfenster: 0-24 Monate
Das Auftreten der ersten und jeder weiteren Episode (nach einem ereignisfreien Intervall von ≥ 48 Stunden) anhaltender ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern. Die Zeit-bis-Ereignis-Analysen wurden ab dem Datum der Randomisierung gemessen. Ein Proband, der den/die interessierenden Endpunkt(e) nicht erlebte, wurde am letzten Tag zensiert, an dem der Prüfer bestätigte, dass der Proband endpunktfrei war. Die Zeit-bis-Ereignis-Verteilungen wurden nach Behandlungsgruppe unter Verwendung von Kaplan-Meier-Schätzungen der kumulativen Inzidenz zusammengefasst.
0-24 Monate
Erste aufgezeichnete Ejektionsfraktion (EF) von ≤ 40 % (aufgezeichnet 1 Monat oder später nach der Randomisierung).
Zeitfenster: 0-24 Monate
Das Auftreten der ersten aufgezeichneten EF ≤ 40 % (erfasst 28 Tage oder später nach der Randomisierung). Die Zeit-bis-Ereignis-Analysen wurden ab dem Datum der Randomisierung gemessen. Ein Proband, der den/die interessierenden Endpunkt(e) nicht erlebte, wurde am letzten Tag zensiert, an dem der Prüfer bestätigte, dass der Proband endpunktfrei war. Die Zeit-bis-Ereignis-Verteilungen wurden nach Behandlungsgruppe unter Verwendung von Kaplan-Meier-Schätzungen der kumulativen Inzidenz zusammengefasst.
0-24 Monate
Natriuretisches Peptid (BNP) des Gehirns (B-Typ) > 200 pg/ml oder NT-proBNP > 450, > 900 oder > 1800 pg/ml für Alter < 50 Jahre, 50–75 Jahre bzw. > 75 Jahre (erfasst 1 Monat oder später nach der Randomisierung).
Zeitfenster: 0-24 Monate
Das Auftreten des ersten Auftretens von BNP >200 pg/ml oder NT-proBNP >450, >900 oder >1800 pg/ml im Alter von <50 Jahren, 50 bis 75 Jahren bzw. >75 Jahren (aufgezeichnet 28 Tage oder später). -Randomisierung). Die Zeit-bis-Ereignis-Analysen wurden ab dem Datum der Randomisierung gemessen. Ein Proband, der den/die interessierenden Endpunkt(e) nicht erlebte, wurde am letzten Tag zensiert, an dem der Prüfer bestätigte, dass der Proband endpunktfrei war. Die Zeit-bis-Ereignis-Verteilungen wurden nach Behandlungsgruppe unter Verwendung von Kaplan-Meier-Schätzungen der kumulativen Inzidenz zusammengefasst.
0-24 Monate
Entscheidung zur Bereitstellung eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) oder einer kardialen Resynchronisationstherapie (CRT).
Zeitfenster: 0-24 Monate
Die Entscheidung, einen ICD oder CRT bereitzustellen. Die Zeit-bis-Ereignis-Analysen wurden ab dem Datum der Randomisierung gemessen. Ein Proband, der den/die interessierenden Endpunkt(e) nicht erlebte, wurde am letzten Tag zensiert, an dem der Prüfer bestätigte, dass der Proband endpunktfrei war. Die Zeit-bis-Ereignis-Verteilungen wurden nach Behandlungsgruppe unter Verwendung von Kaplan-Meier-Schätzungen der kumulativen Inzidenz zusammengefasst.
0-24 Monate
Zweiter oder nachfolgender nicht tödlicher Myokardinfarkt (MI).
Zeitfenster: 0-24 Monate
Das Auftreten eines zweiten oder weiteren nicht tödlichen Herzinfarkts. Die Zeit-bis-Ereignis-Analysen wurden ab dem Datum der Randomisierung gemessen. Ein Proband, der den/die interessierenden Endpunkt(e) nicht erlebte, wurde am letzten Tag zensiert, an dem der Prüfer bestätigte, dass der Proband endpunktfrei war. Die Zeit-bis-Ereignis-Verteilungen wurden nach Behandlungsgruppe unter Verwendung von Kaplan-Meier-Schätzungen der kumulativen Inzidenz zusammengefasst.
0-24 Monate
Elektrokardiogramm Q-Welle bis zum Ende der S-Welle entsprechend der Dauer der Ventrikeldepolarisation (QRS) 6 Monate nach der Randomisierung.
Zeitfenster: 6 Monate
Elektrokardiogramm Q-Welle bis zum Ende der S-Welle, entsprechend der Dauer der Ventrikeldepolarisation (QRS) 6 Monate nach der Randomisierung. Die kontinuierlichen Endpunkte wurden mithilfe des ANCOVA-Modells (Analyse der Kovarianz) bewertet, angepasst an die entsprechende Basislinie und Behandlung. Diese wurden nach 6 Monaten auf der Grundlage des Last Observation Carry Forward (LOCF) und unter Verwendung aller verfügbaren Daten bis zum Ende der Studie analysiert.
6 Monate
Durchmesser des linken Vorhofs (LAD) (wird bei jeder Durchführung eines Echokardiogramms aufgezeichnet).
Zeitfenster: 0-24 Monate
LAD wird jedes Mal aufgezeichnet, wenn ein Echokardiogramm durchgeführt wird. Die kontinuierlichen Endpunkte wurden mithilfe des ANCOVA-Modells bewertet, angepasst an die entsprechende Basislinie und Behandlung. Diese wurden nach 6 Monaten auf der Grundlage des LOCF und unter Verwendung aller verfügbaren Daten bis zum Ende der Studie analysiert.
0-24 Monate
Veränderung der Serumspiegel von Biomarkern (Aldosteron und Cortisol) 6 Monate nach der Randomisierung.
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Serumspiegel von Aldosteron und Cortisol 6 Monate nach der Randomisierung. Die kontinuierlichen Endpunkte wurden mithilfe des ANCOVA-Modells bewertet, angepasst an die entsprechende Basislinie und Behandlung. Diese wurden nach 6 Monaten auf der Grundlage des LOCF und unter Verwendung aller verfügbaren Daten bis zum Ende der Studie analysiert.
6 Monate
Änderung der Serumspiegel von Biomarkern (PIIINP, Galectin 3 und PINP) 6 Monate nach der Randomisierung.
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung der Serumspiegel von PIIINP, Galectin 3 und PINP 6 Monate nach der Randomisierung. Die kontinuierlichen Endpunkte wurden mithilfe des ANCOVA-Modells bewertet, angepasst an die entsprechende Basislinie und Behandlung. Diese wurden nach 6 Monaten auf der Grundlage des LOCF und unter Verwendung aller verfügbaren Daten bis zum Ende der Studie analysiert.
6 Monate
Änderung des Serumspiegels des Biomarkers (ICTP) 6 Monate nach der Randomisierung.
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des ICTP-Serumspiegels 6 Monate nach der Randomisierung. Der kontinuierliche Endpunkt wurde mithilfe des ANCOVA-Modells bewertet, angepasst an die entsprechende Basislinie und Behandlung. Die Analyse erfolgte nach 6 Monaten basierend auf LOCF und unter Verwendung aller verfügbaren Daten bis zum Ende der Studie.
6 Monate
Änderung des Serumspiegels des Biomarkers (Interleukin-6) 6 Monate nach der Randomisierung.
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Serumspiegels von Interleukin-6 6 Monate nach der Randomisierung. Der kontinuierliche Endpunkt wurde mithilfe des ANCOVA-Modells bewertet, angepasst an die entsprechende Basislinie und Behandlung. Die Analyse erfolgte nach 6 Monaten basierend auf LOCF und unter Verwendung aller verfügbaren Daten bis zum Ende der Studie.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. August 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6141116
  • 2010-019844-38 (EudraCT-Nummer)
  • REMINDER (Alias Study Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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