Aufbau eines Diabetes-Registers über das JADE-DIAMOND Electronic Portal (CN001) (China-JD)

Diabetes ist heute eine pandemische Erkrankung, von der 5-10 % der Weltbevölkerung betroffen sind. Mehr als 60 % der Betroffenen werden aus Asien kommen, wobei die Zahl allein in Asien voraussichtlich von 85 Millionen im Jahr 2005 auf 132 Millionen im Jahr 2010 steigen wird. Im Durchschnitt verkürzt Diabetes die Lebenserwartung um 10-12 Jahre. Während Schlaganfälle, Herzkrankheiten und Nierenversagen für mehr als 50 % der weltweiten Todesfälle verantwortlich sind, haben 30-50 % der Patienten mit diesen Erkrankungen Diabetes als einen der Hauptursachen. Im Gegensatz zum Westen wird der Hauptanstieg der Diabetes-Prävalenz in Asien in der jungen bis mittleren Altersbevölkerung stattfinden. Im Durchschnitt sterben jährlich 17 Millionen Menschen an Schlaganfällen und Herzkrankheiten. Davon treten 11 Millionen in Asien auf und betreffen viele junge Eltern und wirtschaftlich aktive Menschen.

Trotz ihrer verheerenden Natur können viele diabetische Komplikationen verhindert und effektiv behandelt werden, um die Gesundheit zu erhalten, Behinderungen zu reduzieren und die Lebensqualität zu verbessern. Es gibt jedoch mehrere Hindernisse bei der Umsetzung einer qualitativ hochwertigen Diabetesversorgung. Dazu gehören die unzureichende Wissensbasis der Gesundheitsfachkräfte, die Fragmentierung der Gesundheitssysteme, die fehlende Kostenerstattung für ambulante Verfahren, einschließlich der therapeutischen Patientenaufklärung, die schlechte Therapietreue, teilweise aufgrund der stillen Natur von Diabetes und den damit verbundenen Komplikationen sowie der komplexen Natur von Pflegeprotokollen. Letztere umfassen die regelmäßige Bewertung klinischer und Laborparameter und die Notwendigkeit für Menschen mit Diabetes, sich an Langzeitmedikationen und Selbstversorgung zu halten.

Während ein optimales Management von Risikofaktoren und eine zielgerichtete Behandlung das Risiko von Diabetes-assoziierten Komplikationen erheblich reduzieren können, liegt die Herausforderung in der effektiven Umsetzung dieser Erkenntnisse in die klinische Praxis. Seit Mitte der 1990er Jahre hat die CUHK Diabetes Care & Research Group, inspiriert von den Vorteilen der strukturierten Pflege, die während der Durchführung klinischer Studien möglich wurde, Prototypen von strukturierten Pflegeprotokollen entwickelt, einschließlich einer jährlichen umfassenden Bewertung durch ein Team aus Arzt, Krankenschwester und Arzthelferin. In Übereinstimmung mit internationalen Daten verbessern diese Prototypen die Behandlungscompliance und das Erreichen mehrerer Behandlungsziele erheblich, was zu einer Verringerung der Todesfälle und der kardiorenalen Komplikationsraten führt.

Das Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program ist ein webbasiertes Disease-Management-Programm, das seit 2007 von der Asia Diabetes Foundation (ADF) konzipiert, entwickelt und getestet wird und durch ein MSD-Bildungsstipendium unterstützt wird. Zu den Zielen des JADE-Programms gehören:

1. Förderung des kollektiven Lernens und des Austauschs bewährter Verfahren im Bereich Diabetes auf der Grundlage regional relevanter Erkenntnisse
2. Steigerung des regionalen Bewusstseins für das Ausmaß von Diabetes und seine vermeidbare Natur durch Aufklärung, fortlaufende Datenerhebung und Umsetzung evidenzbasierter Richtlinien
3. ein regionales Diabetesregister aufzubauen
4. die Evidenzbasis zu sammeln, um relevante Interessengruppen, einschließlich der Öffentlichkeit, Menschen mit Diabetes, medizinisches Fachpersonal, politische Entscheidungsträger und Kostenträger, darüber zu informieren, Richtlinien und Praktiken zu ändern, um eine qualitativ hochwertige Diabetesversorgung zugänglich, nachhaltig und erschwinglich zu machen.

Unter Verwendung modernster Informationstechnologie bietet das elektronische Portal von JADE und DIAMOND eine virtuelle Plattform, die es Pflegefachkräften ermöglicht, die große Menge an Informationen aufzuzeichnen, zu verwalten und zu analysieren, die während verschiedener Beratungsbesuche gesammelt wurden. Die Programme beinhalten auch Risikogleichungen, die von der CUHK Diabetes Care & Research Group entwickelt und validiert wurden, um Ärzten zu helfen, die zukünftigen Ereignisraten ihrer Patienten einzuschätzen. Diese Informationen, die in Diagrammen und Trendlinien angezeigt werden, können Patienten und Ärzten mitgeteilt werden, um Verhaltensänderungen zu motivieren und Dialoge zur Festlegung von Behandlungszielen anzuregen.

Neben der Bereitstellung von Vorlagen für die Dokumentation von Risikofaktoren und Komplikationen unter Verwendung standardisierter Protokolle umfasst das JADE-Programm auch verschiedene evidenzbasierte Behandlungsprotokolle mit Empfehlungen zu Nachsorgeplänen und Behandlungsabläufen in Übereinstimmung mit dem Risikoprofil des Patienten. Entscheidungshilfen in Form von Eingabeaufforderungen, Diagrammen, Trendlinien und Praxistipps werden verwendet, um Ärzten und Patienten zu helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen und die Versorgung zu optimieren. Das JADE-Programm verfügt auch über Matrizen, die es Gesundheitsdienstleistern ermöglichen, den klinischen Fortschritt und die Risikofaktorkontrolle für Benchmarking- und Qualitätsverbesserungszwecke zu verfolgen. Andererseits bietet das DIAMOND-Programm den ersten Schritt zum Einstieg in ein Qualitätssicherungsprogramm, indem es ein Diabetes-Register auf klinischer Ebene erstellt. Die laufende Sammlung dieser Daten bietet eine unschätzbare Plattform für kooperative epidemiologische und interventionelle Studien, die für asiatische Bevölkerungsgruppen relevant sind.

In dieser multizentrischen Studie setzen wir ein Trio-Team bestehend aus einem ausgebildeten Arzt, einer Krankenschwester und einem Arzthelfer (PA) ein, um eine protokollgesteuerte Diabetesversorgung mit einem webbasierten Krankheitsmanagementprogramm, dem Joint Asia Diabetes Evaluation (JADE) Program, bereitzustellen. Um die Funktionalität des JADE-Programms vollständig zu realisieren, sind Änderungen in der Praxisumgebung und der Einsatz zusätzlicher Arbeitskräfte (z. B. einer Krankenschwester und eines PA) erforderlich, um Daten einzugeben und Patienten und Ärzte daran zu erinnern, die Einhaltung von Protokollen zu verbessern. In Umgebungen, in denen diese Änderungen möglicherweise nicht sofort möglich sind, ermöglicht eine regelmäßige umfassende Bewertung unter Verwendung der strukturierten Vorlage im JADE-Programm die Erkennung von Risikofaktoren und Komplikationen für eine frühzeitige Intervention. Letzteres ermöglicht eine systematische Datenerhebung, die als erster Schritt zur Qualitätssicherung die Basis einer DIAbetes MONitoring Database (DIAMOND) bildet.

Nach Aufklärung durch ausgebildete Ärzte und Pflegekräfte und mit schriftlicher Einverständniserklärung werden die Patienten entweder dem JADE- oder dem DIAMOND-Programm randomisiert. Ersteres umfasst alle Komponenten der strukturierten Versorgung, die von einem Trio-Team aus Arzt, Krankenschwester und PA durchgeführt wird, während das DIAMOND-Programm nur aus umfassenden Bewertungen zu Beginn und 12 Monate besteht, wobei die Patienten danach auf die übliche Weise behandelt werden. Am Ende der 12 Monate werden alle Patienten erneut umfassenden Bewertungen unterzogen, um die Erreichungsraten der Behandlungsziele, Verhaltensänderungen, Lebensqualität und Ausfallraten zu vergleichen.

Ziele der Studie:

1. Um die Reichweite, Akzeptanz und Akzeptanz des JD-Programms durch Patienten und das Gesundheitsteam zu bewerten;
2. Vergleich der Wirksamkeit der Programme JADE (strukturierte Pflege) und DIAMOND (übliche Pflege) in Bezug auf das Erreichen von Behandlungszielen, die Verbesserung der Lebensqualität und Verhaltensänderungen;
3. Dokumentation von Komplikationsmustern, Risikofaktoren, Medikamenteneinnahme und Lebensqualität bei Typ-2-Diabetikern

Studienorte:

1. Pekinger Volkskrankenhaus, Peking
2. Peking Union Krankenhaus, Peking
3. 1. Krankenhaus, Krankenhaus der Universität Peking, Peking
4. China-Japan Friendship Hospital, Peking
5. Shanghai Sechstes Volkskrankenhaus, Shanghai
6. Drittes angeschlossenes Krankenhaus der Sun-Yat-Sen-Universität, Guangzhou