Creazione di un registro del diabete utilizzando il portale elettronico JADE-DIAMOND (CN001) (China-JD)

Il diabete è ora una malattia pandemica che colpisce il 5-10% della popolazione mondiale. Più del 60% delle persone colpite proverrà dall'Asia con un numero che dovrebbe aumentare da 85 milioni nel 2005 a 132 milioni nel 2010 nella sola Asia. In media, il diabete riduce l'aspettativa di vita di 10-12 anni. Mentre l'ictus, le malattie cardiache e l'insufficienza renale rappresentano oltre il 50% dei decessi globali, il 30-50% dei pazienti con queste condizioni ha il diabete come principale fattore che contribuisce. A differenza dell'Occidente, il principale aumento della prevalenza del diabete in Asia si verificherà nella popolazione giovane e di mezza età. In media, 17 milioni di persone muoiono ogni anno per ictus e malattie cardiache. Di questi, 11 milioni si verificano in Asia, colpendo molti giovani genitori e persone economicamente attive.

Nonostante la loro natura devastante, molte complicanze del diabete possono essere prevenute e gestite efficacemente per preservare la salute, ridurre le disabilità e migliorare la qualità della vita. Tuttavia, ci sono molteplici ostacoli nell'implementazione di cure di qualità per il diabete. Questi includono una base di conoscenza insufficiente degli operatori sanitari, la natura frammentata dei sistemi sanitari, la mancanza di rimborso per le procedure ambulatoriali, inclusa l'educazione terapeutica del paziente, la scarsa adesione al trattamento in parte a causa della natura silenziosa del diabete e delle complicanze associate, nonché della natura complessa dei protocolli di cura. Questi ultimi includono la valutazione periodica dei parametri clinici e di laboratorio e la necessità per le persone con diabete di aderire a farmaci a lungo termine e cura di sé.

Mentre la gestione ottimale dei fattori di rischio e il trattamento mirato possono ridurre sostanzialmente il rischio di complicanze associate al diabete, la sfida sta nell'effettiva traduzione di queste prove nella pratica clinica. Dalla metà degli anni '90, ispirato dai benefici dell'assistenza strutturata, resi possibili durante lo svolgimento di studi clinici, il CUHK Diabetes Care & Research Group ha sviluppato prototipi di protocolli di assistenza strutturata, inclusa una valutazione globale annuale utilizzando un team medico-infermiere-assistente medico. Coerentemente con i dati internazionali, questi prototipi migliorano sostanzialmente i tassi di compliance al trattamento e il raggiungimento di obiettivi terapeutici multipli con conseguente riduzione dei tassi di morte e di complicanze cardiorenali.

Il programma JADE (Joint Asia Diabetes Evaluation) è un programma di gestione delle malattie basato sul web ideato, sviluppato e testato dall'Asia Diabetes Foundation (ADF) dal 2007, sostenuto da una borsa di studio MSD. Gli obiettivi del programma JADE includono:

1. promuovere l'apprendimento collettivo e la condivisione delle migliori pratiche nel diabete sulla base di prove rilevanti a livello regionale
2. aumentare la consapevolezza regionale sull'entità del diabete e sulla sua natura prevenibile attraverso l'educazione, la raccolta di dati in corso e l'attuazione di linee guida basate sull'evidenza
3. istituire un registro regionale del diabete
4. raccogliere la base di prove per informare le parti interessate pertinenti, tra cui il pubblico, le persone con diabete, gli operatori sanitari, i responsabili politici e i pagatori per modificare le politiche e le pratiche al fine di rendere l'assistenza di qualità al diabete accessibile, sostenibile e conveniente.

Utilizzando la tecnologia informatica all'avanguardia, il portale elettronico JADE e DIAMOND fornisce una piattaforma virtuale per consentire agli operatori sanitari di registrare, gestire e analizzare la grande quantità di informazioni raccolte durante le varie visite di consultazione. I programmi incorporano anche equazioni di rischio sviluppate e convalidate dal CUHK Diabetes Care & Research Group per aiutare i medici a valutare i tassi di eventi futuri dei loro pazienti. Queste informazioni, visualizzate in grafici e linee di tendenza, possono essere comunicate a pazienti e medici per motivare cambiamenti comportamentali e incoraggiare dialoghi per fissare obiettivi terapeutici.

Oltre a fornire modelli per la documentazione dei fattori di rischio e delle complicanze utilizzando protocolli standardizzati, il programma JADE incorpora anche diversi protocolli di assistenza basati sull'evidenza con raccomandazioni sui programmi di follow-up e sui processi di assistenza in base al profilo di rischio del paziente. Il supporto decisionale in termini di suggerimenti, grafici, linee di tendenza e suggerimenti pratici viene utilizzato per aiutare medici e pazienti a prendere decisioni informate e ottimizzare l'assistenza. Il programma JADE possiede anche matrici che consentono agli operatori sanitari di tenere traccia dei progressi clinici e del controllo dei fattori di rischio per scopi di benchmarking e miglioramento della qualità. D'altra parte, il programma DIAMOND fornisce il primo passo per entrare in un programma di garanzia della qualità istituendo un registro del diabete a livello clinico. La raccolta in corso di questi dati fornisce una piattaforma inestimabile per studi epidemiologici e interventistici collaborativi pertinenti alle popolazioni asiatiche.

In questo studio multicentrico, utilizzeremo un trio composto da un medico qualificato, un infermiere e un assistente medico (PA) per fornire cure per il diabete guidate dal protocollo utilizzando un programma di gestione delle malattie basato sul web, il programma JADE (Joint Asia Diabetes Evaluation). Per realizzare appieno la funzionalità del programma JADE sono necessari cambiamenti nell'ambiente della pratica e il dispiegamento di manodopera aggiuntiva (ad esempio un infermiere e un PA) per inserire dati e fornire promemoria a pazienti e medici per migliorare l'aderenza ai protocolli. In contesti in cui questi cambiamenti potrebbero non essere immediatamente possibili, la valutazione completa periodica utilizzando il modello strutturato nel programma JADE consente il riconoscimento dei fattori di rischio e delle complicanze per un intervento precoce. Quest'ultimo consentirà la raccolta sistematica dei dati che costituisce la base di un database di monitoraggio del diabete (DIAMOND) come primo passo verso la garanzia della qualità.

Dopo la spiegazione da parte di medici e infermieri qualificati e con il consenso informato scritto, i pazienti verranno randomizzati al programma JADE o DIAMOND. Il primo comprende tutti i componenti dell'assistenza strutturata fornita da un trio di medici, infermieri e assistenti assistenziali, mentre il programma DIAMOND consiste solo in valutazioni complete al basale e a 12 mesi con pazienti gestiti nel modo consueto in seguito. Alla fine dei 12 mesi, tutti i pazienti saranno sottoposti a ripetute valutazioni complete per confrontare i tassi di raggiungimento degli obiettivi terapeutici, i cambiamenti comportamentali, la qualità della vita e i tassi di default.

Obiettivi dello studio:

1. Valutare la portata, l'adozione e l'accettabilità del programma JD da parte dei pazienti e del team sanitario;
2. Confrontare l'efficacia dei programmi JADE (assistenza strutturata) rispetto a DIAMOND (assistenza abituale) nel raggiungimento degli obiettivi terapeutici, nel miglioramento della qualità della vita e nei cambiamenti nei comportamenti;
3. Per documentare il modello di complicanze, fattori di rischio, uso di farmaci e qualità della vita nei pazienti diabetici di tipo 2

Siti di studio:

1. Ospedale popolare di Pechino, Pechino
2. Peking Union Hospital, Pechino
3. 1° Ospedale, Peking University Hospital, Pechino
4. China-Japan Friendship Hospital, Pechino
5. Shanghai Sixth People's Hospital, Shanghai
6. Terzo ospedale affiliato dell'Università Sun Yat-Sen, Guangzhou