Nahrungsproteinquellen und atherogene Dyslipidämie

Klinikbesuche:

Die Teilnehmer besuchen die Klinik vom Screening bis zum Abschluss der Studie insgesamt 11 Mal. Dazu gehören wöchentliche Besuche beim Ernährungsberater und 9 Besuche, bei denen Blutabnahmen erforderlich sind (am Bildschirm und bei 2 aufeinanderfolgenden Besuchen nach jeder Diätperiode). Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer gewogen, der Taillen- und Hüftumfang gemessen und der Blutdruck überwacht. Die Gesamtmenge des im Verlauf der Studie gesammelten Blutes beträgt 455 ml.

Screening-Besuch (SV: 1 Stunde):

Die Personalvermittler ermitteln die Eignung zunächst anhand eines Screening-Fragebogens und eines Telefon- oder persönlichen Interviews. Wenn ein potenzielles Fach geeignet und interessiert ist, wird ein Orientierungspaket per Post verschickt, das schriftliche Informationen zu den Studienanforderungen enthält. Interessierte Personen, die das Vorscreening bestehen, werden für eine Screening-Blutabnahme eingeplant, um die endgültige Eignung festzustellen. Beim Screening-Besuch (SV) geben die Teilnehmer eine Einverständniserklärung ab, besprechen ihre Krankengeschichte mit einer ausgebildeten Krankenschwester und lassen ihren Blutdruck, ihr Gewicht, ihre Größe sowie ihren Taillen- und Hüftumfang messen. Zur Messung von Plasmatriglyceriden (TG), Gesamt-C, LDL-C, HDL-C, Glukose und Schilddrüsen-stimulierendem Hormon (TSH) werden 30 ml Blut entnommen. Frauen im gebärfähigen Alter erhalten einen Urin-Schwangerschaftstest auf beta-humanes Choriongonadotropin (b-hCG). Die Teilnehmer werden innerhalb von zwei Wochen kontaktiert, um sie über ihre Berechtigung zu informieren.

Besuche beim Ernährungsberater (Anfangsdauer: 1 Stunde):

Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich mit einem Ernährungsberater, um Beratung einschließlich Gewichtsmanagement und Ernährungsüberprüfung zu erhalten. Bei diesen Treffen erhalten die Teilnehmer eine Woche lang gefrorene Hauptgerichte und Studienspeisen sowie standardisierte Menüs mit Checklisten. Während der Auswaschphase (Woche 6–8; Woche 12–14) verzichten die Probanden weiterhin auf Alkohol, ernähren sich jedoch 14 Tage lang wie gewohnt zu Hause.

Besuche nach der Diät, bei denen Blutabnahmen erforderlich sind (A-Besuche: 1,5 Stunden, B-Besuche: 2,5 Stunden):

Die Teilnehmer werden die Klinik an zwei verschiedenen Tagen nach Abschluss jeder Diät besuchen, um Blutproben abzugeben. Doppelte Probenahmen verringern die biologische Variabilität und verbessern somit die Aussagekraft der Studie zur Erkennung signifikanter ernährungsbedingter Messänderungen. Am vorletzten Tag jeder Diät (Besuche 1A, 2A, 3A, 4A) wird eine Nüchternblutentnahme (45 ml) für Plasmamessungen (TG, Gesamt-C, LDL-C, HDL-C, Lipoprotein-Subfraktionen, Glukose) durchgeführt , Insulin, Apolipoproteine ​​AI, AII, B und CIII sowie Entzündungsmarker). Am letzten Tag jeder Diätperiode (Besuche 1B, 2B, 3B, 4B) geben die Teilnehmer eine zweite Nüchternblutprobe ab (für Lipide und Lipoproteine ​​wie oben). Die Lipoproteinlipase- und Leberlipaseaktivitäten werden auch in Plasma (20 ml) gemessen, das 15 Minuten nach intravenöser Heparingabe (75 Einheiten/kg) entnommen wird.

Klinische Verfahren:

Klinische Messungen: Der Blutdruck wird dreimal im Sitzen gemessen und die letzten beiden Werte gemittelt. Anthropometrische Messungen umfassen Größe, Gewicht, Taillen- und Hüftumfang sowie den prozentualen Körperfettanteil anhand der Bioimpedanz (Tanita-Skala). Der Taillenumfang wird zweimal am Beckenkamm und der Hüftumfang an der breitesten Stelle der Hüfte gemessen.

Standard-Blutentnahme: Unter Verwendung von Standard-Blutentnahmeverfahren werden den Teilnehmern nach einem 12-14-stündigen Fasten Blutproben entnommen. Das Blut wird in Röhrchen gesammelt, die die folgende Konservierungslösung enthalten: 3,0 g EDTA (Dikalium), 1,7 mg P-Pack, 0,15 g Gentamycinsulfat, 0,15 g Chloramphenicol, 5,96 ml Aprotinin (Sigma A-6279) und 0,30 g Natriumazid Alle werden mit doppelt entionisiertem Wasser auf 20 ml verdünnt. Das Plasma wird durch sofortige Zentrifugation bei 4 °C abgetrennt. Es werden Lipid- und Lipoproteinmessungen durchgeführt und Plasmaaliquots für zukünftige Analysen eingefroren.

Blutentnahme nach Heparin: Eine Blutprobe (20 ml) wird 15 Minuten nach der intravenösen Verabreichung eines Heparinbolus (75 U/kg, Begründung siehe Abschnitt „Risiko“) zur Analyse der Plasmalipaseaktivität entnommen. Vor der Verabreichung werden die Teilnehmer hinsichtlich der familiären Vorgeschichte von Gerinnungsstörungen oder persönlichen Kontraindikationen befragt, einschließlich der Verwendung von Antikoagulanzien, der Vorgeschichte von Blutungen oder Blutergüssen, Anomalien oder anderen Krankheiten, Allergien oder kürzlich durchgeführten zahnärztlichen Eingriffen. Nach der Verabreichung bleiben die Teilnehmer 2 Stunden lang unter Beobachtung in der Klinik. Sie erhalten außerdem ein Informationsblatt zu Heparin und dem Verfahren.

Messung der Endothelfunktion: Die Endothelfunktion wird im nüchternen Zustand durch fingerreaktive periphere arterielle Hyperämie-Tonometrie (RH-PAT, Endo-Pat2000, Itamar Medical, Israel) beurteilt und als RH-PAT-Index ausgedrückt. Die Teilnehmer ruhen 30 Minuten lang in Rückenlage in einem ruhigen, temperierten Raum. vor den PAT-Messungen und wird gemäß den Richtlinien des Herstellers 6 Stunden lang auf Koffein und 2 Stunden lang vor dem Test auf Wasser verzichten.