Источники пищевого белка и атерогенная дислипидемия

Посещения клиники:

Участники посетят клинику в общей сложности 11 раз от экрана до завершения исследования. Это будет включать еженедельные визиты к диетологу и 9 посещений, требующих забора крови (во время скрининга и 2 последовательных визита после каждого диетического периода). При каждом посещении участники будут взвешиваться, измеряться окружность талии и бедер и контролироваться артериальное давление. Общий объем крови, собранной в ходе исследования, составит 455 мл.

Скрининговый визит (SV: 1 час):

Первоначально рекрутеры определяют соответствие требованиям путем рассмотрения анкеты и телефонного или личного собеседования. Если потенциальный субъект имеет право и заинтересован, по почте будет отправлен ознакомительный пакет, который будет включать письменную информацию о требованиях к обучению. Заинтересованным лицам, прошедшим предварительный скрининг, будет назначен визит для взятия крови для скрининга, чтобы определить окончательное право на участие. Во время скринингового визита (SV) участники дадут информированное согласие, изучат свою историю болезни с зарегистрированной медсестрой и измерят артериальное давление, вес, рост, окружность талии и бедер. Будет взято 30 мл крови для измерения триглицеридов плазмы (ТГ), общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, глюкозы и тиреотропного гормона (ТТГ). Женщинам детородного возраста будет назначен тест на беременность с определением бета-человеческого хорионического гонадотропина (b-hCG). С участниками свяжутся в течение 2 недель, чтобы уведомить их о своем праве на участие.

Посещение диетолога (начальное: 1 час):

Участники будут еженедельно встречаться с диетологом для получения консультаций, включая контроль веса и пересмотр диеты. На этих встречах участники получат недельный запас замороженных блюд и учебных продуктов, а также стандартизированные меню с контрольными списками. В течение периода вымывания (недели 6-8; недели 12-14) субъекты будут продолжать воздерживаться от алкоголя, но будут придерживаться своей обычной домашней диеты в течение 14 дней.

Визиты после диеты, требующие забора крови (посещения A: 1,5 часа, посещения B: 2,5 часа):

Участники будут посещать клинику в два отдельных дня после завершения каждой диеты, чтобы сдать образцы крови. Двойная выборка снижает биологическую изменчивость и, следовательно, повышает эффективность исследования для выявления значительных изменений в измерениях, вызванных диетой. В предпоследний день каждой диеты (посещения 1А, 2А, 3А, 4А) будет взят забор крови (45 мл) натощак для измерения плазмы (ТГ, общий ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, субфракции липопротеинов, глюкоза). , инсулин, аполипопротеины AI, AII, B и CIII и маркеры воспаления). В последний день каждого диетического периода (посещения 1B, 2B, 3B, 4B) участники сдают второй образец крови натощак (на липиды и липопротеины, как указано выше). Активность липопротеинлипазы и печеночной липазы также будет измеряться в плазме (20 мл), собранной через 15 минут после внутривенного введения гепарина (75 единиц/кг).

Клинические процедуры:

Клинические измерения: Артериальное давление будет измеряться 3 раза в положении сидя, а последние 2 значения усредняются. Антропометрические измерения включают рост, вес, окружность талии и бедер, а также % жира в организме по биоимпедансу (шкала Танита). Окружность талии измеряется два раза по гребню подвздошной кости, а окружность бедер измеряется в самом широком месте бедер.

Стандартный забор крови: образцы крови будут взяты у участников после 12-14-часового голодания с использованием стандартных процедур сбора крови. Кровь собирают в пробирки, содержащие следующий консервирующий раствор: 3,0 г ЭДТА (дикалий), 1,7 мг P-Pack, 0,15 г сульфата гентамицина, 0,15 г хлорамфеникола, 5,96 мл апротинина (Sigma A-6279) и 0,30 г азида натрия. все они разбавлены до 20 мл дважды деионизированной водой. Плазму отделяют немедленным центрифугированием при 4°С. Выполняются измерения липидов и липопротеинов, аликвоты плазмы замораживаются для будущих анализов.

Забор крови после введения гепарина: Образец крови (20 мл) будет взят через 15 минут после внутривенного болюсного введения гепарина (75 ЕД/кг, обоснование см. в разделе «Риски») для анализа активности липазы в плазме. Перед введением участники будут опрошены на предмет семейного анамнеза нарушений свертывания крови или личных противопоказаний, включая использование антикоагулянтов, истории кровотечений или кровоподтеков или других заболеваний, аллергии или недавней стоматологической помощи. После введения участники останутся в клинике на 2 часа под наблюдением. Им также будет предоставлен информационный лист о гепарине и процедуре.

Измерение функции эндотелия. Функцию эндотелия оценивают натощак с помощью тонометрии периферических артерий с реактивной гиперемией пальца (RH-PAT, Endo-Pat2000, Itamar Medical, Израиль) и выражают в виде индекса RH-PAT. Участники будут отдыхать в положении лежа на спине в тихой комнате с регулируемой температурой в течение 30 минут. до измерения PAT и будет воздерживаться от кофеина в течение 6 часов и от воды в течение 2 часов до теста в соответствии с рекомендациями производителя.