Längsschnittstudie des Multi-Analyten-Profils für Dyslipidämie

Im letzten Jahrzehnt gab es eine zunehmende Debatte über den klinischen Wertinhalt eines einzelnen individuellen diagnostischen Indikators für den Ausbruch, das Fortschreiten oder die therapeutische Intervention einer Krankheit. Insbesondere gab es eine Diskussion über den Vergleichswert eines einzelnen Biomarkers im Vergleich zu einem Panel (3-6 verschiedene Analyten) im Vergleich zu einem Multi-Analyten-Profil (>10 verschiedene Analyten) von Biomarkern, um umfassende klinische Informationen über den Ausbruch einer bestimmten Krankheit bereitzustellen , Progression, Sanierung oder Wirksamkeit der Behandlung.

Mit dem Aufkommen der personalisierten Medizin und der Erkenntnis des hohen Maßes an biologischer Variabilität in der Pathobiologie des Menschen ist es wichtig, den Vergleichswert eines einzelnen Biomarkers/Diagnostikums im Vergleich zu einem Panel oder einem Profil zu verstehen. Darüber hinaus hat das Wachstum der Präventivmedizin die Entwicklung des „Wohlbefindens“ bei einzelnen Patienten vorangetrieben und die Notwendigkeit zum Verständnis und zur Messung des Übergangs von einem Gesundheitszustand (Wellness) zu einem Zustand des vollständigen Krankheitsausbruchs geschaffen. Dieser komplexe Prozess erfolgt über eine Vielzahl biologischer Pfade und Netzwerke und manifestiert sich auf der Ebene biochemischer und klinischer Systeme.

In einer früheren Studie, die derzeit analysiert wird, hat MaiHealth ein Multi-Analyten-Profil von etwa 800 Patienten gemessen, bestehend aus 400 Personen mit kardiovaskulärer Beeinträchtigung und 400 Kontrollpatienten. Bei dieser vorläufigen Studie handelte es sich nur um einen einzigen Zeitpunkt, bei dem 25 einzelne Analyten gemessen sowie 3 Verhältnisse oder Werte für die 800 Personen berechnet wurden.

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine kleine Kohorten-Zeitverlaufsstudie über einen Zeitraum von 6 Monaten, die eine therapeutische Intervention mit einem von der FDA zugelassenen Statin umfasst.

Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Vorhersagefähigkeit eines Einzel-, Panel- oder Multianalyt-Profilsatzes von Biomarkern bei Patienten mit kardiovaskulärer Beeinträchtigung mit therapeutischer Intervention zu bestimmen. Die ultimative Anwendung dieser Forschung ist die Bereitstellung von Informationen und Verhaltensinterventionen.