Die Wirkung des prophylaktischen Antiemetikums Dexamethason auf den Cortisolspiegel im Plasma

Hypothese:

Die Forscher gehen davon aus, dass die präoperative Verabreichung von intravenösem Dexamethason bei einer nicht krebsbedingten gynäkologischen Laparotomie den postoperativen Cortisolspiegel dosisabhängig senkt.

Ziele:

Vergleich des postoperativen Plasma-Cortisol- und Glukosespiegels bei Patienten, die zu Beginn der gynäkologischen Laparotomie verschiedene Einzeldosen Dexamethason im Vergleich zu Placebo erhielten.

Beurteilung der dosisabhängigen Wirkung von Dexamethason auf postoperative Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen in diesem speziellen Zusammenhang.

Zur Beurteilung der dosisabhängigen Wirkung von Dexamethason auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts.

Methoden:

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie mit zwei Interventionsarmen und einem Placebo-Kontrollarm, die am Royal Victoria Hospital des McGill University Health Center, Montreal, Kanada, durchgeführt wird.

Patienten, die aufgrund von Einschluss- und Ausschlusskriterien zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind, werden in der präoperativen Anästhesieklinik angesprochen (mindestens eine Woche vor der geplanten Operation) und einige Patienten werden am Tag der Operation Stunden zuvor im Wartezimmer von einem rekrutiert Studienpersonal, das am Tag der Operation nicht an der Patientenversorgung beteiligt ist. Nach Beantwortung der Fragen und Bedenken des Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt. Der Patient, die Prüfärzte und der für den Patienten zuständige Anästhesist sind bis zum Abschluss der Studie hinsichtlich der Gruppenzuteilung blind.

Nach der Patientenrekrutierung wird im Operationssaal ein intravenöser Zugang verlegt. Gleichzeitig wird Blut für einen Basiswert des Plasma-Cortisolspiegels entnommen. Die Patienten erhalten eine einzelne intravenöse Bolusdosis von 4 mg, 8 mg Dexamethason oder ein intravenöses Placebo mit normaler Kochsalzlösung (basierend auf der Gruppenzuteilung durch Randomisierung) unmittelbar nach Einleitung der Anästhesie 8. Die anästhetische Prämedikation umfasst 1 mg Midazolam. Die Induktion erfolgt mit 2–3 mg/kg Propofol, 2–3 µg/kg Fentanyl, 0,5–1,0 mg/kg Rocuronium. Die Aufrechterhaltung der Narkose erfolgt über einen Endotrachealtubus unter Verwendung von Desfluran bei mindestens 1 MAC in einem gleichen Luft-/Sauerstoffgemisch. Der endtidale Kohlendioxiddruck wird unter Verwendung der entsprechenden Beatmungseinstellungen bei 40 mmHg gehalten. Das Flüssigkeitsmanagement besteht aus kristalloiden Boli von 20 mg/kg, um Nüchternverluste, Kolloid und Blutprodukte zu ersetzen, je nach Bedarf entsprechend den chirurgischen Verlusten. Die Umkehrung von Neostigmin und Glycopyrrolat wird angewendet, wenn keine Folge von vier Zuckungen vorhanden ist. Allen Patienten werden vor der Trachealextubation 4 mg Ondansetron verabreicht.

Auf der postoperativen Anästhesiestation werden Dimenhydrinat 25–50 mg und Prochlorperazin 10 mg eingesetzt, falls Übelkeit, Erbrechen oder Würgen auftreten. Die Schmerzen werden durch rektales Paracetamol 325 mg-1,3 kontrolliert G. Die patientenkontrollierte Analgesie Fentanyl wird allen Patienten in einem Sperrintervall von 7 Minuten verabreicht. Auf der gynäkologischen Station wird Dimenhydrinat zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen eingesetzt.