Eine klinische Studie zur Untersuchung der Auswirkungen von GRC 17536 bei Patienten mit schmerzhafter diabetischer Neuropathie (schmerzhafte Extremitäten aufgrund von peripheren Nervenschäden bei Diabetikern)

Einschlusskriterien:

1. Patienten, die bereit sind, eine freiwillige schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
2. Männliche und weibliche (Frauen im nicht gebärfähigen Alter) Patienten ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre
3. Patienten mit Diabetes mellitus mit schmerzhafter peripherer Neuropathie seit mindestens 6 Monaten
4. Eine durchschnittliche tägliche Schmerzintensität über 24 Stunden zu Studienbeginn ≥5
5. Frauen müssen im gebärfähigen Alter sein, definiert als postmenopausal oder chirurgisch steril.

Ausschlusskriterien:

1. Andere chronische Schmerzzustände, die nicht mit DPN assoziiert sind und die Beurteilung von neuropathischen Schmerzen verfälschen können
2. Andere Ursachen für Neuropathie oder Schmerzen in den unteren Extremitäten
3. Komplexes regionales Schmerzsyndrom oder Trigeminusneuralgie
4. Amputationen der unteren Extremitäten außer Zehen
5. Teilnahme an einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat innerhalb der letzten 90 Tage vor Verabreichung der Studienmedikation oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
6. Schwere Depression.
7. Vorhandensein oder Vorgeschichte von Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre mit Ausnahme von angemessen behandeltem lokalisiertem Basalzell-Hautkrebs oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs.
8. Patienten mit klinisch signifikanter oder unkontrollierter hepatischer, gastrointestinaler, kardiovaskulärer, respiratorischer, neurologischer (außer Neuropathie), psychiatrischer, hämatologischer, renaler oder dermatologischer Erkrankung oder einer anderen Erkrankung, die nach ärztlicher Einschätzung des Prüfarztes: die genaue Beurteilung beeinträchtigen könnte Sicherheit oder Wirksamkeit, oder könnte möglicherweise die Sicherheit eines Patienten oder das Studienergebnis beeinflussen