En klinisk prövning för att studera effekterna av GRC 17536 hos patienter med smärtsam diabetesneuropati (smärtsamma extremiteter på grund av perifer nervskada hos diabetespatienter)

Inklusionskriterier:

1. Patienter som är villiga att ge frivilligt skriftligt informerat samtycke
2. Manliga och kvinnliga (kvinnor i icke fertil ålder) patienter ≥18 år och ≤ 75 år
3. Patienter med diabetes mellitus med smärtsam perifer neuropati i minst 6 månader
4. En baslinje 24-timmars genomsnittlig daglig smärtintensitetspoäng ≥5
5. Kvinnor måste vara av icke fertil ålder, definierat som postmenopausala eller kirurgiskt sterila.

Exklusions kriterier:

1. Andra kroniska smärttillstånd som inte är associerade med DPN, som kan förvirra bedömningen av neuropatisk smärta
2. Andra orsaker till neuropati eller smärta i nedre extremiteter
3. Komplext regionalt smärtsyndrom eller trigeminusneuralgi
4. Andra amputationer av nedre extremiteter än tår
5. Deltagande i en annan studie med en prövningssubstans under de senaste 90 dagarna före administrering av studieläkemedel, eller samtidigt deltagande i en annan klinisk studie
6. Djup depression.
7. Närvaro eller historia av cancer under de senaste 5 åren med undantag för adekvat behandlad lokaliserad basalcellshudcancer eller in situ livmoderhalscancer.
8. Patienter med kliniskt signifikanta eller okontrollerade lever-, gastrointestinala, kardiovaskulära, respiratoriska, neurologiska (andra än neuropati), psykiatriska, hematologiska, njur- eller dermatologiska sjukdomar eller något annat medicinskt tillstånd som enligt utredarens medicinska bedömning: kan störa en korrekt bedömning av säkerhet eller effekt, eller kan potentiellt påverka en patients säkerhet eller studieresultat