Split-Dosis-Polyethylenglykol (PEG) + klare Flüssigkeiten im Vergleich zu Split-Dosis-PEG + rückstandsarmer Diät (BP)

Alle Patienten im Alter zwischen 18 und 74 Jahren, die zur Koloskopie an das Forzani MacPhail Colon Cancer Screening Centre (CCSC) in Calgary, Alberta, Kanada, überwiesen wurden, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Bei Voruntersuchungen in der Klinik werden die Patienten gebeten, eine allgemeine Forschungseinwilligung in Betracht zu ziehen. Wenn sie damit einverstanden sind, werden sie um eine Teilnahme an dieser Studie gebeten und erhalten ein Formular „Einladung zur Teilnahme an einer Forschungsstudie“. Der Studienassistent wird die endgültige Zustimmung einholen, wenn er zustimmt. Diejenigen, die nicht an einer Teilnahme interessiert sind, erhalten lediglich das Standardprotokoll zur Darmvorbereitung ihres Arztes. Es wird keinerlei Zwang geben. Die Einschreibung der Teilnehmer erfolgt mit Block-Randomisierungen von 2, 4, 6 und 8 unter Verwendung einer computergenerierten Tabelle, wobei die Verschleierung der Zuordnung durch die Verwendung fortlaufend nummerierter versiegelter Umschläge gewährleistet wird. Koloskopiker und Ermittler sind für die Zuordnungsgruppen blind. Die Patienten werden einer von zwei Gruppen zugeteilt: (1) Split-Dosis-Lavage auf Polyethylenglykolbasis (2 l + 2 l) mit Standard-Ernährungsanweisungen – eine ballaststoffarme Diät für 4 Tage vor der Koloskopie und klare Flüssigkeiten nach einem ballaststoffarmen Frühstück am Tag vor dem Eingriff; (2) Split-Dosis-Lavage auf Polyethylenglykolbasis (2 l + 2 l) mit Ernährungsanweisungen für ein ballaststoffarmes Mittagessen – eine ballaststoffarme Diät für 4 Tage vor der Koloskopie und klare Flüssigkeiten nach einem ballaststoffarmen Frühstück und einem ballaststoffarmen Mittagessen am Tag vor dem Eingriff

Ein Studienassistent ordnet die Patienten anhand der Randomisierung ihrer Gruppe zu und weist sie in die ordnungsgemäße Anwendung der ihnen zugewiesenen Darmvorbereitungsmethode ein. Den Patienten wird ein Verträglichkeitsfragebogen ausgehändigt, der gegenüber einem zuvor verwendeten Fragebogen geändert wurde und der nach Abschluss der Darmvorbereitung und vor der Ankunft im CCSC zur Koloskopie (im Anhang enthalten) auszufüllen ist. Bedenken oder Fragen des Patienten bezüglich der Vorbereitung werden an den Studienassistenten oder das Pflegepersonal der Klinik und nicht an seinen Endoskopiker gerichtet, um eine Entblindung des Koloskopikers zu vermeiden. Der Arzt, der den Eingriff durchführt, wird dann eine Ottawa-Darmvorbereitungsskala, eine validierte Skala zur vereinfachten Darmvorbereitung und eine neue Darmvorbereitungsskala ausfüllen, um die Sauberkeit des Dickdarms zu beurteilen.