Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupropioni yksin tai yhdistettynä nikotiinikumiin

maanantai 5. joulukuuta 2016 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Bupropionin tehokkuus yksinään ja yhdessä nikotiinikumin kanssa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, oliko bupropioni tehokkaampi tupakoinnin lopettamisessa, kun sitä käytetään yksinään tai yhdistettynä nikotiinipurukumiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

608

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53711
        • UW Center for Tobacco Research and Intervention

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Polta vähintään 10 savuketta päivässä
  • Motivoitunut lopettamaan
  • Ei fyysisiä tai henkisiä ongelmia, jotka estäisivät osallistumisen
  • Ei raskaana tai halua estää raskautta hoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hiilimonoksidin (CO) hengitystestin tulos alle 10 miljoonasosaa (ppm)
  • Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) -pisteet yli 16
  • Runsas alkoholin käyttö
  • Syömishäiriön historia
  • Itsetuhoisuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen bupropioni - Aktiivinen purukumi
150 mg bupropionia kahdesti vuorokaudessa + 4 mg nikotiinipurukumia tarpeen mukaan (enintään 12 kpl/vrk)
Lääke: bupropioni + nikotiinikumi
150 mg bupropionia kahdesti päivässä plus 4 mg nikotiinipurukumia tarpeen mukaan (enintään 12 kpl/vrk)
Active Comparator: Aktiivinen bupropioni-plasebokumi
150 mg bupropionia kahdesti päivässä + lumelääke tarpeen mukaan (enintään 12 kpl/vrk)
Lääke: Aktiivinen bupropioni-plasebokumi
150 mg bupropionia kahdesti päivässä plus lumelääke nikotiinipurukumia tarpeen mukaan (enintään 12 kpl/vrk)
Active Comparator: Plasebo-lääke-Placebo-kumi
Plasebobupropioni, kahdesti päivässä, plus lumekumi tarpeen mukaan (enintään 12 kpl/päivä)
Lääke: Placebo bupropioni-plasebokumi
Plasebobupropionia kahdesti päivässä + lumelääke nikotiinipurukumia tarpeen mukaan (enintään 12 kpl/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen esiintyvyys 6 kuukauden kohdalla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ei tupakointia, ei evan a puff, 7 päivää ennen 6 kuukauden seurantaa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB S-01-07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset bupropioni + nikotiinikumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa