Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бупропион сам по себе или в сочетании с никотиновой жевательной резинкой

5 декабря 2016 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Эффективность бупропиона отдельно и в сочетании с никотиновой резинкой

Цель этого исследования заключалась в том, чтобы определить, является ли бупропион более эффективным для прекращения курения при использовании отдельно или в сочетании с никотиновой жевательной резинкой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

608

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Выкуривать 10 и более сигарет в день
  • Мотивирован бросить
  • Отсутствие проблем с физическим или психическим здоровьем, которые могли бы помешать участию
  • Не беременны или не готовы предотвратить беременность во время лечения

Критерий исключения:

  • Оценка дыхания на угарный газ (CO) ниже 10 частей на миллион (ppm)
  • Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) более 16 баллов
  • Тяжелое употребление алкоголя
  • История расстройства пищевого поведения
  • самоубийство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный бупропион-активная камедь
150 мг бупропиона два раза в день + 4 мг никотиновой жевательной резинки при необходимости (до 12 шт./день)
Лекарство: бупропион + никотиновая камедь
150 мг бупропиона два раза в день плюс 4 мг никотиновой жевательной резинки по мере необходимости (до 12 шт./день)
Активный компаратор: Жевательная резинка с активным бупропионом-плацебо
150 мг бупропиона два раза в день + жевательная резинка плацебо по мере необходимости (до 12 шт./день)
Лекарство: Жевательная резинка с активным бупропионом-плацебо
150 мг бупропиона два раза в день плюс плацебо-никотиновая жевательная резинка по мере необходимости (до 12 шт./день)
Активный компаратор: Плацебо-лекарство-плацебо-жевательная резинка
Плацебо-бупропион, два раза в день плюс жевательная резинка плацебо по мере необходимости (до 12 шт./день)
Лекарство: Плацебо бупропион-плацебо жевательная резинка
Плацебо-бупропион два раза в день + плацебо-никотиновая жевательная резинка по мере необходимости (до 12 шт./день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная точечная распространенность воздержания, измеренная через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Не курить, не делать затяжек в течение 7 дней до 6-месячного наблюдения.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB S-01-07

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования бупропион + никотиновая камедь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться