- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01626625
Mesenchymale Stammzellen; Spender und Rolle bei der Behandlung und Rekonstruktion von Pseudarthrosenfrakturen
22. Juni 2012 aktualisiert von: Ismail Hadisoebroto Dilogo, Indonesia University
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass mesenchymale Stammzellen aus der Frakturstelle, dem Beckenkamm und dem Schienbeinkamm isoliert und erweitert werden können, um bei der Behandlung von Pseudarthrosenfrakturen verwendet zu werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Phedy Phe, MD
- E-Mail: phedy@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ismail HD, PhD
- E-Mail: phedy2@yahoo.com
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Rekrutierung
- RSCM
-
Kontakt:
- Phedy
- E-Mail: phedy@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Athropische Pseudarthrosefraktur des langen Röhrenknochens
Ausschlusskriterien:
- Immunschwäche,
- aktive Infektion,
- pathologische Fraktur,
- laufende Hormontherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Stammzellen
Stammzellen + Hydroxylapatit
|
Dem Patienten werden Stammzellen und Hydroxylapatit transplantiert
|
Aktiver Komparator: Autotransplantat
|
Der Patient wird mit einem Autotransplantat transplantiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Heilung einer Fraktur
Zeitfenster: 1 Jahr
|
radiologische Vereinigung
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
VAS
Zeitfenster: 1 Jahr
|
visuelle Analogskala
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NONUNISTEM1
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