Anwendung der Unterdruck-Wundtherapie bei krankhaft übergewichtigen Frauen nach Kaiserschnitt

Übergewichtige Frauen werden mit größerer Wahrscheinlichkeit per Kaiserschnitt entbunden als normalgewichtige Frauen und haben ein erhöhtes Risiko für operative Morbidität, einschließlich Wundkomplikationen. Es hat sich gezeigt, dass die Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) die Wundheilung verbessert, die Rate von Infektionen an der Operationsstelle, die Bildung von Serohämatomen und die Reoperationsraten verringert. Der potenzielle Nutzen der NPWT bei Hochrisikowunden nach Kaiserschnitt ist unklar. Die Forscher schlagen vor, eine randomisierte, kontrollierte Studie an einem einzigen Standort durchzuführen, um die Wirksamkeit der NPWT nach Kaiserschnitt bei krankhaft fettleibigen Frauen (BMI ≥ 40 kg/m2) zu untersuchen.

Zu den spezifischen Zielen der Studie gehört die Feststellung, ob die NPWT bei krankhaft fettleibigen Frauen nach Kaiserschnitt die postoperative Wundkomplikationsrate verbessert, und die Bewertung der Patientenzufriedenheit mit der NPWT. Das primäre Ergebnis ist eine zusammengesetzte Wundkomplikationsrate, definiert als Auftreten einer der folgenden Wunden innerhalb von vier Wochen nach der Entbindung: Wundinfektion, Serom, Hämatom, Trennung oder Dehiszenz.

Die Teilnehmer werden in einem Verhältnis von 1:1 entweder zu NPWT oder zu einem standardmäßigen chirurgischen Verband randomisiert. Frauen, die NWPT erhalten, wird nach der Entbindung ein PREVENA Inzisionsmanagement-Therapiesystem direkt auf die Haut über dem geschlossenen Einschnitt aufgetragen. Frauen, die randomisiert dem Standard-Operationsverband zugewiesen wurden, erhalten einen nichthaftenden TELFA-Verband mit einem 3M Tegaderm-Klebeverband mit transparenter Folie. Zusätzlich kann ein Bauchkissen (ABD) mit Schaumstoffband angebracht werden, um bei Bedarf zusätzlichen Druck auszuüben.

Die Wunde wird zum Zeitpunkt der Entfernung des Verbands oder der Entlassung aus dem Krankenhaus und vier Wochen nach der Operation beurteilt. Die Teilnehmer nehmen auch an einer Umfrage zur Patientenzufriedenheit in Bezug auf die Wundheilungserfahrung bei der vierwöchigen Nachsorge teil. Für die Studie planen die Forscher, 482 Patienten (241 pro Arm) aufzunehmen, um eine Verringerung der Wundkomplikationsrate um 50 % nachzuweisen. Diese Studie wird Ärzten helfen, adipöse Frauen in der Schwangerschaft besser zu behandeln und hoffentlich die Wundergebnisse zu verbessern.