TNK-tPA-Bewertung für leichten ischämischen Schlaganfall mit nachgewiesener Okklusion (TEMPO-1)

Einschlusskriterien:

1. Akuter ischämischer Schlaganfall bei einem erwachsenen Patienten (18 Jahre oder älter)
2. Beginn (last-seen-well) Zeit bis zum Behandlungszeitraum < 12 Stunden.
3. Leichter Schlaganfall, definiert als Ausgangs-NIHSS < 6 zum Zeitpunkt der Randomisierung. Die Patienten müssen bei der körperlichen neurologischen Untersuchung ein nachweisbares neurologisches Defizit aufweisen.
4. Jede akute intrakranielle Okklusion (MCA-, ACA-, PCA-, VB-Gebiete), die durch nicht-invasive akute Bildgebung (CT-Angiographie) definiert ist und für die vorliegenden Symptome und Anzeichen neurologisch relevant ist. Ein akuter Verschluss wird als TICI-0- oder TICI-1-Fluss definiert.
5. Unabhängiger Funktionsstatus vor Schlaganfall bei Aktivitäten des täglichen Lebens mit geschätztem modifiziertem Barthel-Index vor Schlaganfall von 90 oder mehr UND prämorbidem mRS 0 oder 1.
6. Einverständniserklärung des Patienten oder der Leihmutter.
7. Patienten können innerhalb von 90 Minuten nach Abschluss der CT/CTA behandelt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Hyperdensität im NCCT im Einklang mit einer intrakraniellen Blutung. Jeder klinische Verdacht auf eine intrakranielle Blutung, selbst wenn bei der Grundlinienbildgebung des Gehirns kein sichtbares Blut vorhanden ist.
2. Großer akuter Schlaganfall > 1/3 MCA-Territorium oder ASPEKTE <5, die auf dem Ausgangs-CT-Scan sichtbar sind.
3. Kern eines etablierten Infarkts. Kein Bereich mit Hypodensität der grauen Substanz mit einer ähnlichen oder geringeren Dichte wie der weißen Substanz oder nach Einschätzung des einschreibenden Neurologen ist mit einem subakuten ischämischen Schlaganfall im Alter von > 12 Stunden vereinbar.
4. Die klinische Vorgeschichte, frühere Bildgebung und die klinische Beurteilung deuten darauf hin, dass der intrakranielle Verschluss chronisch ist.
5. Der Patient ist ein Kandidat für IV tPA und sollte den Behandlungsstandard erhalten.
6. Schlaganfall als stationärer Patient. Ein stationärer Patient ist eine Person, die von Amts wegen ins Krankenhaus auf ein Stationsbett aufgenommen wurde. Ein Patient in der Notaufnahme, der nicht formell aufgenommen wurde, gilt weiterhin als ambulant.
7. Der Patient hat eine schwere oder tödliche oder behindernde Krankheit, die eine Besserung oder Nachsorge verhindert oder so, dass die Behandlung dem Patienten wahrscheinlich nicht zugute kommen würde.
8. Der Patient kann die Nachsorge aufgrund einer komorbiden, nicht tödlichen Erkrankung nicht abschließen oder besucht die Stadt des Gastgebers und kann nicht zur Nachsorge zurückkehren.
9. Schwangerschaft.
10. Der Patient nimmt in den letzten 48 Stunden aktiv duale Thrombozytenaggregationshemmer (Aspirin & Clopidogrel) ein.
11. International normalisiertes Verhältnis > 1,4
12. Standard-Thrombolyse-Ausschlüsse (aus kanadischen Richtlinien1)

HINWEISE: NIHSS = National Institutes of Health Stroke Scale ACA = vordere Hirnarterie MCA = mittlere Hirnarterie ICA = innere Hirnarterie PCA = hintere Hirnarterie VB = vertebrobasiläre TICI = Thrombolyse in zerebraler ischämischer Skala CT = Computertomographie NCCT = Nicht-Kontrast-CT CTA = CT-Angiographie ASPECTS = Alberta Stroke Program Early CT Score IV = intravenös tPA = Gewebe-Plasminogen-Aktivator ED = Notaufnahme